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輝瑞兒童試驗數據出爐 家長仍猶豫

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(加西網綜合)美國制藥商輝瑞周五表示,輝瑞 / BioNTech 新冠疫苗在針對 5 至 11 歲兒童的臨床試驗中,顯示出針對冠狀病毒有 90.7% 的療效。




輝瑞在提交給美國食品和藥物管理局的簡報文件中說,接受安慰劑的試驗中有 16 名兒童感染了 COVID-19,而接種了疫苗的只有 3 名兒童


因為在 2,268 名參與者的試驗中,接種疫苗兒童人數是安慰劑的兩倍多,這相當於超過 90% 的療效。

輝瑞在 5 至 11 歲兒童中的臨床試驗主要不是為了衡量對病毒的療效。相反,它是比較兒童疫苗誘導的中和抗體的數量與成人試驗中年齡較大的接受者的反應。

根據這些結果,輝瑞和 BioNTech 上個月表示,他們的 COVID-19 疫苗兒童中引起了強烈的免疫反應,他們接種了兩次 10 微克劑量的疫苗,是給予12 歲及以上人劑量的三分之一。

FDA周二開會就是否建議 FDA 為該年齡組批准疫苗進行投票。

輝瑞周五還表示,它已擴大其臨床試驗以改善其安全性數據,將招募的兒童人數增加了一倍多。

根據簡報文件,擴大的兒童群體中的不良事件概況並未表明疫苗有任何新的安全問題。該公司此前曾表示,該年齡組的安全狀況通常與 16 至 25 歲的人相當。

第二組兒童的觀察時間較短。所有人都接受了第二劑,超過 70% 的人在第二劑後超過兩周。

輝瑞/BioNTech 和 Moderna Inc. 的疫苗都與罕見的稱為心肌炎的心臓炎症病例有關,尤其是在年輕男性中。

輝瑞表示,該年齡組的心肌炎發病率可能低於在 12 至 15 歲接種疫苗的人群中觀察到的情況。它還估計,通過疫苗接種預防的與 COVID 相關的住院人數是潛在心肌炎病例數的許多倍。

輝瑞/BioNTech 疫苗已經獲得美國監管機構對 12 歲以上人群的授權,包括 8 月份對 16 歲及以上人群的全面 FDA 批准。預料美國當局幾周後將批准兒童施打輝瑞新冠疫苗

加拿大衛生部上周宣布,輝瑞公司(Pfizer-BioNTech)已經提交5至11歲兒童新冠疫苗在加拿大的使用申請。若獲政府批准,將很快在全國為兒童施打。

父母猶豫是否要給孩子接種疫苗




休伯特 (Jennifer Hubert)稱會抓住機會接種 COVID-19 疫苗,但她並不確定是否要為她三歲的兒子傑克遜接種疫苗

她承認疫苗的安全性和有效性,但她也認為她兒子患嚴重疾病的風險比老年人低得多。

“對我來說,這並不是一個明顯的好處。”她說。

加拿大衛生部正在考慮批准針對加拿大 5 至 11 歲兒童的 COVID-19 疫苗的消息讓許多家長開心,但像休伯特這樣的家長卻感到更加不安。


雖然 82% 的符合條件的 12 歲及以上的加拿大人已經完全接種了疫苗,但Angus Reid 最近的一項調查顯示,只有 51% 的父母計劃在兒童疫苗可用時立即為他們的孩子接種疫苗

Angus Reid 在9 月 29 日至 10 月 3 日期間對 5,011 名加拿大人調查,在 5 到 11 歲年齡段孩子的父母中,23% 的人表示他們永遠不會給孩子接種 COVID-19 疫苗,18% 的人說他們會等待,9% 的人說他們不確定。

多倫多大學疫苗可預防疾病中心的博士後研究員凱特艾倫說:“我看到的大多數研究都表明,父母比他們自己更不願意為孩子接種 COVID 疫苗。” .

她說,父母不願意的原因有很多。

確實,兒童發生與 COVID-19 相關的嚴重後果的風險要低得多,而且輝瑞或 Moderna 等 mRNA 疫苗與心肌炎病例相關的事件非常罕見。

公共衛生專家強調,一些兒童確實受到 COVID-19 的罕見嚴重的影響,這也可能導致心肌炎以及被稱為長期 COVID 的疾病的鮮為人知的影響。

他們說父母也應該考慮接種疫苗的的好處。

到目前為止,輝瑞 BioNtech 是唯一一家批准用於兒童 COVID-19疫苗的制造商,加拿大衛生部仍在審查這些數據。

監管機構承諾,審查將是徹底的,只有在收益大於潛在風險的情況下,該疫苗才會被批准用於兒童
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    評論6 游客 [稱.幼.唐.奧] 2021-10-24 19:21
    一共才只有2236個樣本 況且沒有經過時間驗證誰敢保證這個疫苗對孩子未來各方面的發育有沒有影響 忙著批准就是拿孩子的未來當賭注
    評論4 游客 [國.融.方.命] 2021-10-24 15:36
    救救孩子!
    評論2 游客 [識.月.有.共] 2021-10-24 12:54
    有效期多長時間? 要不斷地給孩子打有可能產生副作用的疫苗去保護已經打了疫苗已被保護的其他人嗎?
    評論1 xiaoyuqing 2021-10-24 12:14
    魔鬼在人間。
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