120萬元一針清零癌細胞這種療法

2021-10-20 | 來源: 解奧 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

　　2013年以來，全球CAR-T臨床試驗數量開始快速增長。截至2015年1月，美國共有57項CAR T臨床試驗在clinicaltrials.gov網站上注冊。在中國和其他國家，這一數字分別為14和7。截至2016年1月，美國注冊的CAR-T臨床試驗有83個，中國有27個，其他國家有9個。隨著快速發展，2017年6月，中國（119項注冊試驗）超過美國（112項注冊試驗）成為CAR T療法臨床試驗最多的國家。截至6月底，全球累計有670項CAR-T臨床試驗正在進行，中美兩國約占全球91.3%。其中，注冊於 Clinicaltrials 上的國內 CAR-T 臨床試驗已超365項，位居全球首位，占比達53.3%。

　　

　　因此，CAR-T被認為是國內企業最有希望跟上全球研發步伐的領域之一，目前復星凱特阿基侖賽注射液已獲批上市。根據中國國家藥監局（NMPA）最新公示，藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液（relma-cel，商品名：倍諾達）已獲批上市，適應症為：用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奧侖賽注射液是中國第二款獲批的CAR-T產品，也是中國首款1類生物制品的CAR-T產品。

　　就中國的前景而言,預計中國將繼續看到更多有關CAR-T治療的研究和臨床開發活動,從目前的CAR-T主導空間擴展到更多樣化的模式。

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　　CAR-T的變革潛力

　　CAR-T 細胞療法作為一種利用免疫系統對抗疾病的新型癌症治療方法,具有變革潛力。CAR-T 涉及基因工程 T 細胞（患者自己的或供體的）以表達針對特定腫瘤抗原的嵌合抗原受體。自2017年以來，突破性的科學進步已導致3項 CAR T 批准用於 ALL 和 DLBCL。獲得批准的 CAR T 細胞療法專注於治療選定的復發或難治性液體腫瘤。

　　雖然最早的 CAR T 研究針對 CD19，但今天的臨床項目涵蓋了更廣泛的目標和腫瘤類型。研究性 CAR-T 細胞療法的管道已迅速擴展到2019年正在進行的500多項試驗。其他 CAR T 靶向 B 細胞成熟抗原 (BCMA)，這是多發性骨髓瘤中的常見細胞表面抗原以及許多其他細胞表面靶標。

　　同時，針對CAR-T細胞治療本身的技術設計已經出現了多種創新，研究及臨床試圖提高血液系統惡性腫瘤的療效和降低毒性，並應對實體癌的挑戰。隨著CAR的演變，結構的復雜性不斷增加，賦予功能額外的技巧。

　　