120万元一针清零癌细胞这种疗法

2021-10-20 | 来源: 解奥 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　2013年以来，全球CAR-T临床试验数量开始快速增长。截至2015年1月，美国共有57项CAR T临床试验在clinicaltrials.gov网站上注册。在中国和其他国家，这一数字分别为14和7。截至2016年1月，美国注册的CAR-T临床试验有83个，中国有27个，其他国家有9个。随着快速发展，2017年6月，中国（119项注册试验）超过美国（112项注册试验）成为CAR T疗法临床试验最多的国家。截至6月底，全球累计有670项CAR-T临床试验正在进行，中美两国约占全球91.3%。其中，注册于 Clinicaltrials 上的国内 CAR-T 临床试验已超365项，位居全球首位，占比达53.3%。

　　

　　因此，CAR-T被认为是国内企业最有希望跟上全球研发步伐的领域之一，目前复星凯特阿基仑赛注射液已获批上市。根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已获批上市，适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

　　就中国的前景而言,预计中国将继续看到更多有关CAR-T治疗的研究和临床开发活动,从目前的CAR-T主导空间扩展到更多样化的模式。

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　　CAR-T的变革潜力

　　CAR-T 细胞疗法作为一种利用免疫系统对抗疾病的新型癌症治疗方法,具有变革潜力。CAR-T 涉及基因工程 T 细胞（患者自己的或供体的）以表达针对特定肿瘤抗原的嵌合抗原受体。自2017年以来，突破性的科学进步已导致3项 CAR T 批准用于 ALL 和 DLBCL。获得批准的 CAR T 细胞疗法专注于治疗选定的复发或难治性液体肿瘤。

　　虽然最早的 CAR T 研究针对 CD19，但今天的临床项目涵盖了更广泛的目标和肿瘤类型。研究性 CAR-T 细胞疗法的管道已迅速扩展到2019年正在进行的500多项试验。其他 CAR T 靶向 B 细胞成熟抗原 (BCMA)，这是多发性骨髓瘤中的常见细胞表面抗原以及许多其他细胞表面靶标。

　　同时，针对CAR-T细胞治疗本身的技术设计已经出现了多种创新，研究及临床试图提高血液系统恶性肿瘤的疗效和降低毒性，并应对实体癌的挑战。随着CAR的演变，结构的复杂性不断增加，赋予功能额外的技巧。

　　