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俩月清零癌细胞 中国产神药能降吗

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  7月,关于“天价抗癌药获批,120万买一条命”的消息不胫而走,当时有不少人质疑其是否真有效果。


  据健康时报报道,8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者陈女士在上海瑞金医院出院。中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达)于今年6月批准上市,复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道,“这是癌症患者福音”。

  

  据央广网介绍,阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 在中国进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。

  注射阿基仑赛注射液将近1个月后,陈女士体内的癌细胞清零。陈女士所患的是弥漫性B大细胞淋巴瘤,治愈率相对于其他淋巴瘤比较低。陈女士在此前的常规治疗中,出现耐药和复发的情况。加上她的年龄偏大,很多有效的疗法都不能使用,活下去的几率十分渺茫。而在今年6月获批上市的阿基仑赛注射液,对陈女士这样的癌症患者无疑是一场及时雨。

  阿基仑赛注射液120万一针的天价,还是让很多人大吃一惊。但据《财经》报道,一位复星凯特负责人表示,在获批不到3个月的时间里,“已经有十几位患者使用了”。

  目前,我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外,还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时,还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。

  此前,全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily,已开启“无癌”生活第九年。早在2012年,5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后,体内癌细胞被“清除”,成为“奇迹”女孩儿。

  适用范围有限,有副作用

  值得注意的是,据大河报,河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立主任说,目前该疗法主要治疗血液系统的肿瘤。“比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,对于其他癌症的效果还不太确定。”

  另据健康时报报道,重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀指出,CAR-T疗法目前在国内获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤,并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。对于实体肿瘤而言,CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。

  另有医生进一步指出,对90%的癌症患者,尤其是乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤,目前CAR-T细胞产品是没有足够成熟到上市的产品。


  北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任医师应志涛自2013年开始,对CAR-T临床试验患者进行长期随访。他发现,仅“30%—40%的对症患者能够长期获益,大多数的患者在用CAR-T后可能只是短期内检测不出癌细胞,后期还是会复发进展”。

  而且和其他抗癌药一样,CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍,“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的,一般医生都能处理及时,总体治疗效果还是比较好的。”

  120万一针的抗癌药,贵吗?

  120万元,之所以如此贵,原来因为这是一款“私人定制”药品。

  通俗来说,CAR-T细胞治疗产品,是通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞。

  据健康时报,刘耀主任指出,“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法,每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上,其制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个过程需要一个月时间。”

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    评论1 游客 [辛.香.经.说] 2021-09-16 08:46
    原来是让大家买保险。
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