俩月清零癌细胞中国产神药能降吗

2021-09-15 | 来源: 21财闻汇 | 转到微信 | 有1人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　7月，关于“天价抗癌药获批，120万买一条命”的消息不胫而走，当时有不少人质疑其是否真有效果。

　　据健康时报报道，8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者陈女士在上海瑞金医院出院。中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液（奕凯达）于今年6月批准上市，复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道，“这是癌症患者福音”。

　　

　　据央广网介绍，阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite（吉利德旗下公司）引进Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 在中国进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。

　　注射阿基仑赛注射液将近1个月后，陈女士体内的癌细胞清零。陈女士所患的是弥漫性B大细胞淋巴瘤，治愈率相对于其他淋巴瘤比较低。陈女士在此前的常规治疗中，出现耐药和复发的情况。加上她的年龄偏大，很多有效的疗法都不能使用，活下去的几率十分渺茫。而在今年6月获批上市的阿基仑赛注射液，对陈女士这样的癌症患者无疑是一场及时雨。

　　阿基仑赛注射液120万一针的天价，还是让很多人大吃一惊。但据《财经》报道，一位复星凯特负责人表示，在获批不到3个月的时间里，“已经有十几位患者使用了”。

　　目前，我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品，除了复星凯特的阿基仑赛注射液（奕凯达）之外，还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）尚未公布定价，但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时，还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。

　　此前，全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily，已开启“无癌”生活第九年。早在2012年，5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后，体内癌细胞被“清除”，成为“奇迹”女孩儿。

　　适用范围有限，有副作用

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　　值得注意的是，据大河报，河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立主任说，目前该疗法主要治疗血液系统的肿瘤。“比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好，对于其他癌症的效果还不太确定。”

　　另据健康时报报道，重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀指出，CAR-T疗法目前在国内获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤，并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。对于实体肿瘤而言，CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。

　　另有医生进一步指出，对90%的癌症患者，尤其是乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤，目前CAR-T细胞产品是没有足够成熟到上市的产品。

　　北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任医师应志涛自2013年开始，对CAR-T临床试验患者进行长期随访。他发现，仅“30%—40%的对症患者能够长期获益，大多数的患者在用CAR-T后可能只是短期内检测不出癌细胞，后期还是会复发进展”。

　　而且和其他抗癌药一样，CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍，“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的，一般医生都能处理及时，总体治疗效果还是比较好的。”

　　120万一针的抗癌药，贵吗？

　　120万元，之所以如此贵，原来因为这是一款“私人定制”药品。

　　通俗来说，CAR-T细胞治疗产品，是通过基因修饰，激活人体免疫系统中T细胞的识别能力，让T细胞准确发现癌细胞，启动自身免疫来“清除”癌细胞。

　　据健康时报，刘耀主任指出，“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。”