莫德纳交疫苗加强针数据对德尔塔

2021-09-02 | 来源: 澎湃新闻 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　当地时间9月1日，美国新冠疫苗研发公司莫德纳（Moderna，MRNA.US）宣布，已开始向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交初步数据，用于评估其50微克剂量新冠疫苗mRNA-1273加强针的效果。此外，莫德纳还希望在未来几天内将数据提交给欧洲药品管理局 (EMA) 和世界各地的其他监管机构。

　　莫德纳在官方声明中提到，目前的数据显示加强针针对包括德尔塔（Delta）在内的变异株的强大抗体反应。一项额外的分析表明，50微克剂量水平的 mRNA-1273 加强剂量诱导了强烈的抗体反应，并显着增加了所有关注变体的几何平均滴度，包括 Beta (B.1.351)增加了32倍，Gamma 增加43.6 倍，Delta (B.1.617.2) 42.3 倍。

　　莫德纳还表示，对新冠疫苗mRNA-1273的二期研究进行了修订，在第二针后的6个月向感兴趣的参与者提供了50微克剂量水平的加强针，结果显示，第三次接种后，各年龄组，尤其是65岁以及以上的老年人达到了相似水平的中和效价，且安全性特征与先前的两剂观察到的相似。

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　　mRNA新冠疫苗加强针此前美国方面已经有进展。

　　当地时间8月18日，美国卫生与公众服务部 (HHS) 发布声明称，美国将从9月20日开始为已经接种过两针mRNA新冠疫苗的民众提供加强针，前提是 FDA 对第三剂辉瑞和莫德纳两家公司的mRNA 疫苗的安全性和有效性进行独立评估以及确认。

　　更早之前的8月12日，FDA批准扩展辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）联合开发的mRNA新冠疫苗和莫德纳（Modena）开发的新冠疫苗以紧急使用授权（EUA），允许在某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。