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多国女性因副作用巨大 起诉拜耳

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美国英国澳大利亚出现类似案件后,凯利、雪莉和丽丽安准备起诉拜耳

在生完第四个孩子后,43岁的凯利·帕特里夏·达·卢兹(Kelli Patrícia da Luz),等候进行永久绝育的输卵管结扎手术已经有两年多。这时候她接到了巴西首都巴西利亚的一家公立医院来电。


他们给凯利提供的替代方案似乎很有吸引力。

“医生邀请我参加一个讲座,给我介绍了节育植入装置‘Essure’。他们形容这种设备是革命性的无痛、无伤口方法,不需要停工,也不需要停止日常活动。我很快就接受了这是最好的选择,”凯利说。

只不过,有一个缺点:她被告知,如果她后悔使用这个设备,手术将无法逆转。移除这个设备将需要完全切除子宫。她签署了一份免责协议。

Essure是使用一种类似笔的薄装置通过宫腔镜插入的植入式节育器。医生通常是从子宫颈插入该设备,以观察子宫腔和输卵管的内部开口,然后Essure就像弹簧一样插入其中。



巴西妇产科协会联合会(FEBRASGO)避孕委员会成员卡洛斯·波利塔诺(Carlos Politano)解释说,这就是第一个挑战出现的地方。

“专业人士需要极其小心地将螺旋放置在输卵管开口处,以避免穿孔,”他说。


根据生产Essure的拜耳公司(Bayer)指,此后人体会产生一种有机愈合反应,大约在手术后三个月内永久关闭输卵管,阻止精子和卵子的结合。

永久的副作用

然而,凯利在植入装置之后,立刻就开始感到疼痛。

“在手术后,我出现了肠道问题、盆腔疼痛、出血、关节疼痛和剧烈的偏头痛。此外,我还遭受了可怕的腰痛,让我无法行走。”她说道。


2017年,有关全球多国女性遭受严重副作用影响的报道浮出水面。这成为Essure在全球范围内停止使用的开始。

巴西、加拿大等国,以及整个欧盟都提前暂停了该装置的使用。

美国美国联邦食物及药品管理局(FDA)开始提供带有“黑匣子”警示的装置,表明该药物可能有严重的副作用,其中一些可能会“危及生命”。

随着销售下滑70%,制造商于2018年将该装置从美国市场撤下,之后也在其他国家采取了同样的措施。如今,Essure在全世界均已不再销售。

然而,禁令却未能改变那些已经植入该装置的女性的日常生活。

“对Essure适应良好的人,就没有任何变化的迹象,”波利塔诺说道。但对一部分使用者来说,永久绝育伴随着其他的长期影响。
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