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列治文新闻: 列市2设施疫情结束30万疫苗被弃用

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(加西网综合)据CTV News报道,加拿大卫生部(Health Canada)日前表示,由于可能存在的质量控制问题,将不会向全国各省及地区分派4月份运抵加拿大的31万剂强生新冠疫苗(Johnson & Johnson COVID-19 vaccine)。




加拿大卫生部在上周五发表的一份声明中表示,已经完成对这批疫苗的质量审查,并且为保护加拿大人的健康和安全为由,最终决定不再将此批次疫苗分派给各省。


在今年4月,该批次强生疫苗运抵加拿大后,因得知疫苗中使用的原料药物是美国新兴生物科技公司Emergent BioSolutions在巴尔的摩工厂(Baltimore facility )生产,交付后一直在接受加拿大卫生部的审查。

卫生部在声明中写道:“加拿大卫生部无法确定这批杨森疫苗(Janssen vaccines)是否符合加拿大严格的质量标准。”

据美媒消息称,3月底,该制药厂员工误将两种新冠疫苗原料混合,导致1,500万剂强生新冠疫苗受污并被迫销毁。

据悉,当时该制药厂生产阿斯利康 (AstraZeneca)疫苗的原料药物污染了一个批次强生疫苗后,美国药监局立即叫停在此生产强生疫苗


FDA在检查是发现,这家疫苗制造厂生产和卫生条件恶劣。FDA在一份13页的生产设施质量调查报告中写道,该厂未能对生产操作、质量控制取样、称重、配药等操作进行充分的人员培训。报告多次说明该制药厂“不遵循程序”,未能防止疫苗原料药免受交叉污染。调查报告还表示,该厂多个生产区域油漆剥落、墙壁坏损,可能导致无法充分清洁和消毒。

根据美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)表示,FDA未授权这家制药商生产或发送强生新冠疫苗及其原料药,这家工厂生产的强生新冠疫苗暂未在美国境内使用。

阿斯利康疫苗已不再在巴尔的摩工厂生产,加拿大卫生部此前曾表示,该制药厂交付的150万剂阿斯利康是安全的,符合质量规范。


加拿大卫生部表示:“在此次检查完成之前,加拿大将不会接受在该地点生产的任何产品。”

同时,也向加拿大人保证,任何交付加拿大的新冠疫苗只有符合加拿大卫生部在质量、安全性和有效性方面的高标准后才会给国民使用。

在周五的新闻发布会上,加拿大公共服务和采购部总干事Joelle Paquette表示,另一批强生新冠疫苗预计将于6月底抵达加拿大。

但Joelle Paquette没有详细说明交付的剂量和该批次疫苗的生产地点。
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