新冠疫情: 临床患者17小时恢复它新肺炎神药?

2020-02-03 | 来源: 潜望 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　《潜望》作者纪振宇刘鹏

　　一起基于 " 同情用药 " 准则下的治愈案例，让美国制药公司 Gilead 几年前针对埃博拉病毒而研制的药物瑞德西韦（Remdesivir），成为扼住肆虐的新型冠状病毒咽喉的新希望。

　　与此几乎同时，泰国也宣布发现治疗新冠肺炎的药方，两种药物分别是抗艾滋病药物和抗流感药物（Oseltamivir），曼谷 Rajavithi 医院的医生团队表示，经近日的临床使用发现效果非常好，多名确诊病例服用完后，12 小时内病情明显好转，48 小时内痊愈。

　　多重 " 好消息 " 之下，似乎利器已然在手，战胜新型冠状病毒迎来曙光。但这些个例背后很难说清，到底是这些 " 特效药 " 起了作用，还是患者自身免疫系统战胜了病毒。毕竟在国内，没有这些 " 特效药 " 帮助下，治愈的案例已高达 400 例。

　　但不得不承认，这是新型冠状病毒疫情爆发以来，人们在朴素的战胜病毒心理下看到的希望所在。

　　2 月 3 日，瑞德西韦这一 " 特效药 " 随机、双盲、对照 III 期临床研究正式启动，总样本量 270 例，入组轻、中度新冠肺炎患者 , 由中日友好医院曹彬教授牵头，预期在 4 月 27 日结束。

　　当日晚间，《潜望》从接近该临床试验人员处获悉，瑞德西韦试验的第一例患者从重症到恢复，用时不到 24 小时，" 效果很好 "。不过，与美国宣布用该药物治愈的患者一样，目前均为孤例，没有对照试验，没有足够的临床样本，不能证明就是 " 特效药 " 起了作用。

　　" 希望在新药审批的正规流程下，瑞德西韦能够开展正规的人体临床试验，确定在治疗治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。" 浙江大学教授王立铭在谈及瑞德西韦这一 " 特效药 " 时表示，如果证明安全好用，可以和吉利德公司一起推动这种药物的正式上市和进口，保证中国患者能够使用到。

　　但他同时强调，瑞德西韦需要严格遵循新药开发的规律，不能随意缩短研究的时间和标准。因为 " 不管疾病有多严重，不管我们期待新药和新疫苗的愿望是多么迫切，新药和新疫苗开发的规律无法被逾越。"

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　　治愈美国首例新冠病毒患者

　　据《新英格兰医学杂志》报道，美国首例确诊新冠病毒病人于 1 月 15 日结束了在武汉的探亲返回美国，在返美后的第二天就开始咳嗽，并有些发热症状，第三天由于症状仍未缓解，并在了解到新冠病毒相关消息后，决定去看医生。

　　在接受了几天的治疗后，病人的病情并未得到缓解，并有不断加重趋势，在住院后第六天，患者出现持续高烧，需要吸氧，肺部 X 光片显示出非典型肺炎的特征。最终患者使用了一种尚未获批的新药，由吉利德公司研发的抗病毒药伦地西韦。

　　在使用该药物后的第二天，病人的病情并得到了极大的改善，他不再需要吸氧，除了干咳和流鼻涕，他已经没有其他症状，截至 1 月 30 日，这名患者仍在住院观察，但已经退烧，目前唯一症状是咳嗽，且严重程度在不断减轻。

　　值得强调的是，由于伦地西韦是未被美国药监局（FDA）批准的新药，因而用在病人身上已经属于同情用药（英文名：Compassionate use）的范畴。

　　所谓同情用药，是属于治疗过程中的一种极端情况，美国药监局对其有着非常严格的界定，在其官网上，FDA 明确列出，必须满足下列所有条件，才被认为同情用药是妥当的：

　　1、病人病情严重，或者病情已经能够立即对生命造成威胁。

　　2、没有其他类似或有效的可选诊断、检测或治疗方案

　　3、病人无法被列入临床试验