助患者写字中国完成全球首场植入式脑机接口手术

2026-07-16 | 来源: HK01 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

《新京报》引述上海市相关部门消息报道，今年3月博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（简称为「NEO脑机接口系统」）获批上市后，首例商业化临床手术7月13日在上海复旦大学附属华山医院完成。

据了解，「NEO脑机接口系统」在3月获得中国三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。产品适用于因颈段嵴髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者，通过微创植入实现大脑意念控制手部运动，填补了长期未被满足的临床康复需求。手术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。患者术后生命体徵目前平稳。

中国企业博睿康自研的半侵入式脑接机口系统。图中透明头模展示植入位置，黑色圆片为体外信号传输模块，负责将脑部运动信号与外部设备连接，旁边黑色装置为脑信号传输与外部控制模块，用于将脑部运动信号连接至机械手套系统。（博睿康公众号）

据《央视新闻》此前介绍，该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。产品适用于嵴髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。

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瘫痪患者植入脑机接口产品后，可抓握水瓶喝水。（上观新闻）

据了解，这款医疗器械获批前，已在内地11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。其中，61岁的上海高位截瘫患者老杨，植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。

该NEO脑机接口系统，采用了不同于美国Neuralink公司的技术路线，其独创的「硬膜外植入式」方桉，只需在颅骨上磨一个槽，将一枚硬币大小的脑机接口植入，电极放置在硬脑膜外，不直接接触大脑组织，受试者就能通过意念，将指挥手部运动的指令传递给气动手套，完成抓握等动作。