20多萬一針?百萬元一針的"抗癌神藥"將迎來大降價?

2026-05-06 | 來源: 澎湃新聞 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

從百萬元級別到三十萬元以下？曾有“抗癌神藥”之稱的CAR-T療法有望進入普惠時代？

近日，國家藥監局藥品審評中心顯示，華道（上海）生物醫藥有限公司（簡稱“華道生物”）旗下CAR-T細胞療法萬基奧侖賽注射液的上市申請正式獲得受理。

萬基奧侖賽注射液的上市申請獲受理

國內外已有多款CAR-T療法獲批上市並應用，華道生物這款尚未獲批的產品獲得關注的一大原因是，該公司曾在2025年底對外提到，目前，同類藥物的國際均價超過40萬美元，國內均價約120萬元人民幣，而這款其擁有完全自主知識產權的“中國造”細胞藥物僅20余萬元人民幣。

從百萬元到二十萬是如何實現的？按照華道生物在官方微信公眾號發布的內容：生產細胞藥物所需的一切，從核心設備、耗材，到最基礎的原料和試劑，全部由團隊自主研發生產，公司是中國唯一擁有CAR-T細胞全產業鏈自主知識產權的企業。

華道生物還提到自身在生產方面的優勢：由公司自主研發的全自動、全封閉、無人化生產體系，產能將比國內外同行企業提升50倍以上，理論上可實現“臨床需要多少就可以生產多少”。公司正在松江小昆山鎮建設的個性化CAR-T細胞藥物全自動全封閉無人化生產基地，一期年產能即可達9000人/份，遠超目前國內已上市產品最高不足300人/份的年產能。

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目前，已獲批的CAR-T療法主要為自體療法，屬於定制化產品，需要通過基因工程技術，人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞，在體外大量培養後生成腫瘤特異性CAR-T細胞，再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞，進而達到治療疾病的目標，價格基本在百萬元級別，最低的定價也達到99.9萬元。

華道生物的CAR-T是否也屬於自體CAR-T療法？20多萬的價格具體是通過壓縮哪些環節的成本達成的？5月6日，澎湃新聞記者通過多種渠道聯系了華道生物方面，希望進一步了解相關情況，截至發稿，未獲回復。公開信息顯示，華道生物已向上海證監局提交首次公開發行股票並上市的輔導備案報告。

從百萬元到二十多萬元，這一價格降幅在不少業內人士眼裡是一件很有挑戰的事情。一位業內人士向記者指出，由於制備流程很復雜，一方面是人力，一方面是試劑、耗材，傳統的體外CAR-T療法實際成本至少在25萬元到35萬元。如果最終市場定價是20多萬，那意味著成本可能更低，不太清楚相關企業是怎麼做到的。

另一位CAR-T行業人士也向澎湃新聞記者表示，在產品未正式獲批上市前，無法了解一款藥物的價格，最終的定價還是要看掛網價。目前，CAR-T療法可以通過優化生產及規模化放量來降低一些成本，但也很難達到價格上很大的變化。每個患者使用的產品，每批次不只是生產本身的成本，還有約20種不同的檢測放行指標要做，加上人力成本、廠房儀器設備的折舊攤銷、水電消耗等，這些基本也都是固定，很難下降。此外，藥學的檢測質控要求、原料成本的變化等都可能影響價格。當然，如果適應證不斷擴大，使用的患者人數增加，CAR-T療法也有可能通過攤薄成本，實現降價的目標。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林認為，目前還沒獲批，具體價格還無法確定。如果真的能從一百多萬降至二十多萬，那背後代表的是CAR-T療法在核心技術、生產模式和產業生態三方面共同作用的巨大變革，也意味著曾經的“天價”產品進入了平民化、普惠化的階段。傳統的CAR-T療法之所以價格在百萬元級別，核心在於定制化生產和進口物料的高成本，如果把這兩個因素控制好，有可能實現成本的極大下降。

由於CAR-T療法價格較高，一直未能進入國家基本醫保目錄。對於其支付難題，相關政策也給予了支持。2025年底，首版商保創新藥目錄公布，其中就包括五款CAR-T產品。當時有企業告訴澎湃新聞記者，進入商保目錄後，公司CAR-T療法的對外價格還是不變的，但對於保險公司會有一個折扣價格。這個折扣的范圍大概是15%至50%之間，5%是一檔。最終會根據產品的特性，進行測算，評估是哪個折扣。