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21萬元注射幹細胞,是誰把臨床試驗做成了生意?


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花21萬元打幹細胞治療後,安徽46歲男子張信金發現這家民營醫院為他注射的幹細胞產品尚在臨床實驗階段。


今年1月,張信金在長沙源品醫院體檢查出肺通氣功能中度損害,隨後他繳納21萬元,在該院接受了“人羊膜間充質幹細胞”回輸治療。原本計劃是打4針,打第1針後,張信金自述感覺不適。

之後,他在湖南省人民醫院檢查發現,他本身只是輕度阻塞型肺通氣功能障礙。


但長沙源品醫院有限公司法定代表人楊家朔4月13日向澎湃新聞稱,張信金的投訴不屬實,“我們醫院沒有做過這種所謂的收費打細胞”,至於到底誰給張信金注射的幹細胞,“我不太清楚,我不管具體工作。”



張信金稱,這是他注射的羊膜間充質幹細胞。圖片由受訪者提供

澎湃新聞查詢國家藥品監督管理局藥品審評中心官網發現,源品細胞生物科技集團有限公司(以下簡稱源品生物)申請的用於治療慢性阻塞性肺疾病的“人羊膜間充質幹細胞”藥品正處於臨床試驗默示許可階段,目前正由中南大學湘雅三醫院在進行第一階段的臨床試驗。

湘雅三醫院負責試驗人員招募的夏醫生也表示,上述藥物目前尚在一期試驗階段,“這個藥物都沒上市,我們還在做試驗,而且還是一期,怎麼可以打?”夏醫生並稱,湘雅三醫院整個試驗過程中,所有人均簽署知情同意書,所有人的檢查和用藥均免費。


長沙源品醫院系源品生物旗下醫院,為長沙縣衛健局審批的一級醫院。現行《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》規定,幹細胞臨床研究機構必須在三級甲等醫院進行,且不得向受試者收取費用。

4月13日,長沙縣行政執法局向張信金反饋,針對其投訴,目前該局已准備對長沙源品醫院進行立案調查。




張信金稱,此刻其正在源品醫院注射幹細胞。 圖片由受訪者提供

“先參觀、再體檢,然後交錢”

張信金是安徽人,目前居住在上海。他告訴澎湃新聞,他此前從事過大理石加工工作,肺部有點炎症,有點喘。隨後,他在網上“碰”到了自稱“湖南省細胞組織庫健康管理顧問謝偉”的人。微信聊天記錄顯示,1月4日下午,謝偉向張信金發來湖南省細胞組織庫的宣傳視頻,並介紹了細胞治療和源品生物的一些情況,“不建議您用自己幹細胞,我們這邊一般都是自體免疫細胞回輸,異體幹細胞”。


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