替代人血清白蛋白:稻米做的血你敢用吗?

国内市场上60%以上的

人血清白蛋白供应需依赖进口

水稻除了用来吃，还可以用来做什么？

答案是，用来制备药物，甚至人血。更确切一点说，是人血清白蛋白。

这是血浆中最丰富的一种蛋白质，在临床上主要用于治疗肝硬化、失血休克等重症，需求量巨大，被誉为“黄金救命药”。

过去，国内市场上60%以上的人血清白蛋白供应需依赖进口，仅靠捐献的血浆，难以满足庞大的需求。

如今，创新药企禾元生物瞄准了这一缺口，它的核心产品正是“稻米造血”，即全球首创的植物源重组人白蛋白。

简单点说，就是用稻米造出来的血来替代人血清白蛋白。

今年7月，禾元生物的植物源重组人白蛋白注射液（奥福民）获批上市，不过其价格相比市面上的人血白蛋白高出一倍还多。

稻米造的血，凭什么这么贵？

图/视觉中国

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稻米血，靠谱吗？

尽管“稻米血”听起来有些不可思议，但它和大名鼎鼎的重组人胰岛素、重组人生长激素一样，都属于重组蛋白类药物概念，都是利用基因工程技术改造宿主细胞，表达生产出来的生物药。

根据禾元生物招股书，其攻克了重组人血白蛋白的技术难题，将人的血清白蛋白基因通过生物技术导入水稻细胞，诱导成完整的稻苗，通过制药车间提取、纯化稻米原料，获得纯度达到或大于99.9999%的重组人血清白蛋白。

北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇告诉中国新闻周刊，从技术等角度看，“稻米血”存在许多优势，首先体现在安全性。“植物生产合成的路径，能从根源上规避血源传播病毒（如HBV、HIV）的风险，对免疫缺陷、孕妇等高危人群吸引力更高。”

资料显示，传统血制品往往是将成百上千名献血者的血浆混合后分离制备，这意味着只要有一位献血者存在丙肝或HIV感染，整个批次的产品都可能被污染。

2024年5月，英国一项调查报告公布，20世纪70—80年代约3万名病人在接受英国国民医疗服务体系（NHS）治疗后感染艾滋病和丙型肝炎，导致约3000人死亡。主要原因包括进口自美国的血液制品部分源自囚犯、吸毒者等高风险群体；进口过程中英国方面长期未对有关制品采取检验或消毒措施等。报告还称，这起事件是NHS历史上最严重的医疗事故。

与此同时，我国对这一产品的需求量很大，存在不小的缺口。

人血清白蛋白是血浆中最丰富的一种蛋白质，约占血浆总蛋白的60%，其最重要的生理作用包括维持血液渗透压、运载多种离子、脂质及代谢产物等，能用来挽救休克、大出血、烧伤、低蛋白血症等重症病人的生命，在中风、肝硬化和肾病等疾病中亦有广泛应用。

药智数据显示，2016年至2025年上半年，人血白蛋白在国内公立医疗机构累计销售额约1751亿元，常年蝉联榜首。

然而从2001年起，我国就不再审批新的血制品生产企业。2012年审批政策再度收紧，企业新建浆站需具备包括白蛋白在内的六种核心血液制品生产资质。牌照与浆站的双重稀缺性，导致国内血制品长期供应不足，高度依赖进口。

国投证券研报显示，2013年，进口人血白蛋白的签发批次首次超越了国产，到了2025年上半年，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发887批次、1723批次，进口占比超60%。