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中国创新药出海爆单:半年已揽下660亿美元

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图片来源:图虫创意

以2015年药品审评审批制度改革为起点,过去十年堪称是中国医药史上变革最为迅速的十年。这十年间,中国创新药开始从本土走向世界,在创新动能与政策红利的双重驱动下,全球医药产业正加速迎来“中国时刻”。


根据中邮证券研报,2025年上半年,中国创新药License-out(许可授权)总金额已接近660亿美元,赶超2024全年BD(商务拓展)交易总额。

巨额交易频现是眼下中国创新药“出海”的一大亮点,其中最引人注目的是一笔来自三生制药(01530.HK)的交易。今年5月,沈阳三生制药宣布向辉瑞(PFE.US)授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利,其高达12.5亿美元的首付款刷新历史记录,引发市场强烈反响。

这笔交易无疑是中国深度融入全球医药创新网络的生动注脚。自2019年百济神州(ONC.US;06160.HK;688235.SH)的泽布替尼在美国成功获批,实现中国创新药出海“零的突破”起,时至今日,以传统的许可授权、并购模式和新兴的NewCo模式为代表的BD策略,已成为中国创新药企打通全球市场的黄金路径。从过去的技术引进,到现在的反向输出,中国创新药“出海”正从量变走向质变。

多位药企与医药投资界受访者告诉时代财经,“一个好的产品、一项好的技术,要想真正得到市场认可,肯定不能局限于本土化。过往,出海不是想不想,而是能不能的问题。当下,中国创新药企的实力不断提升,大部分药企具备了出海的能力,也获得了跨国药企(MNC)的认可。出海,即走向国际舞台,是必然的步骤。”

近年来,与MNC合作成为中国创新药企业的战略重心,而MNC对中国创新药资产的关注度也同步攀升。


动脉网今年6月发布的《中国创新药企:迈向全球市场的创新药BD主题报告》显示,MNC对中国创新药资产的青睐主要体现在数量多、金额高及全球领先三个方面。近十年来,头部MNC加速与中国药企的合作,且当前,超过90%的头部MNC已BD中国创新药管线;过去五年,中国成为全球BD出海增长最快的国家。而自2015年伊始,尤其是在2021年及以后,MNC在华BD交易总额&首付款&单笔交易金额出现快速拉升,MNC与中国创新药企的合作模式也进一步升级,开始加码早期创新。

据上述主题报告不完全统计,在MNC与中国创新药企的交易中,默沙东、阿斯利康、礼来制药排名前三甲,其中默沙东自2015年以来,与中国药企的重磅交易总计近20件。


中国创新药在全球产业链中的地位急剧攀升绝非偶然。这种能级跃迁的背后,既是药审改革十年来制度红利持续释放的必然结果,也是中国医药企业从技术跟跑到全球竞合的实力印证。

在全球医药创新的浪潮中,中国正展现出前所未有的活力与影响力。随着技术的持续迭代,以及与国际合作的深化,中国创新药出海将进入“质量与规模双升”的新阶段。从模仿、跟随到源头创新,中国创新药的新航海时代已经到来。

出海,就出局

进入2025年,“出海”二字密集出现在医药行业各类场合,成了各方言谈间绕不开的核心。“不出海,就出局”的行业共识,在这一年愈发根深蒂固。

5月20日,三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成全球授权协议,震惊整个医药圈。7月24日,该笔协议正式生效。双方同意,在5月20日公司公告将获得12.5亿美元首付款的基础上,三生制药将额外获得1.5亿美元款项,以进一步授予辉瑞在中国内地独家开发和商业化SSGJ-707的权利。同时,辉瑞将认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
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