新药来了!这一无法治愈的疾病有救了?

2025-03-23 | 来源: 中国新闻周刊 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

“就像癌症治疗一样，阿尔茨海默病的治疗

也许需要多种药物的组合。”

大脑就像一座繁华的“记忆之城”。

神经元细胞之间交错连接，搭建起一张复杂而精密的通信网络。每天，都有一群“清洁工”——小胶质细胞负责清理代谢废物，确保信息传递畅通无阻。

某一天，聚集在神经元之间的β淀粉样蛋白开始异常积累，就像建筑废料一样，堆积成“斑块”，逐渐堵塞大脑的信息“高速公路”。另一种Tau蛋白，本该是稳固神经元内部的“支架”，也发生了异常变化，在细胞内部缠绕成一团，造成细胞功能受损。负责传递信息的化学物质，被困在这些“废墟”中，整个大脑的记忆功能逐渐崩溃。这不是科幻情节，而是部分阿尔茨海默病患者大脑中的真实病理变化。

阿尔茨海默病，俗称老年痴呆症，是最常见的神经退行性疾病，但目前病因不明，无法治愈，其特征是认知障碍，逐渐发展为痴呆，最终会导致早逝。β淀粉样蛋白（以下称“Aβ”）斑块和Tau蛋白缠结是阿尔茨海默病的两个关键病理特征，相关假说也成为科学界试图解释发病机制的主流理论。

近年来，阿尔茨海默病药物研发取得了一些重要进展。2021年6月，阿杜卡努单抗注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，该药由美国生物技术公司渤健和日本(专题)制药公司卫材合作开发，但由于临床效果和安全性存在争议，2024年1月，渤健宣布停止该药的开发和商业化。

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过去两年，仑卡奈单抗注射液和多奈单抗注射液分别获得FDA批准。这两款药均为针对Aβ的单克隆抗体，前者由卫材和渤健共同研发，后者由美国礼来公司研发。2024年，这两款药物分别获得中国国家药监局的上市批准，用于由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

已有上千人接受新药治疗

“目前国内多家医院已开具仑卡奈单抗处方，尽管多奈单抗已获批上市，但药品尚未供应到医院。”复旦大学附属华山医院神经内科主任医师郁金泰接受《中国新闻周刊》采访时表示。2023年6月26日，仑卡奈单抗首次在华山医院的国家神经疾病医学中心开方，6名早期阿尔茨海默病患者将接受为期18个月的治疗。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉对《中国新闻周刊》说：“自多奈单抗获批以来，团队一直忙于完成进口药物的国内包装、准备上市等工作。预计今年一季度左右，医院将开始开方，多奈单抗将投入中国国内临床应用。”

仑卡奈单抗和多奈单抗的给药方式均为静脉注射，前者每两周注射一次，后者每月注射一次。两款药物的治疗费用不菲。在美国，仑卡奈单抗的年治疗费用为2.65万美元（约19万元人民币(专题)），而多奈单抗的年治疗费用为3.2万美元（约23万元人民币）。在国内，多奈单抗的售价尚未公布，仑卡奈单抗的定价为每瓶2508元，规格为200毫克（2毫升）/瓶。以此价格计算，一名60公斤的患者，每月需注射约6瓶药物，月治疗费用约1.5万元，年治疗费用约18万元。

由于价格昂贵且未纳入医保，目前，仑卡奈单抗主要在经济较为富裕的沿海城市和一线城市临床应用。北京大学第一医院神经内科主任医师孙永安告诉《中国新闻周刊》，自仑卡奈单抗在国内获批以来，上海、北京、广州和浙江等地的多家医院开始开方。据了解，全国有3000多患者在接受仑卡奈单抗治疗。“尽管治疗费用较高，但这个数字已相当可观。”孙永安表示，从去年8月到今年1月，这款药物市场的热度已逐渐趋于平稳，使用情况进入平台期。