給炎琥寧這樣的中藥注射液加黑標,羞辱的是現代醫學

2025-03-16 | 來源: 蕨經 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

早上喝咖啡的時候，看到財新一篇新報道，咖啡差點噴出來。幽默、滑稽，效果超越2025年春晚語言類節目的總和。

牛逼。炎琥寧這款大名鼎鼎的重要注射液竟然上黑標了，歎為觀止、舌不知齒（是某個成語的委婉寫法。。。）我決定必須寫一點東西，不寫不快。

現代醫學的嚴謹體系中，『黑標（or黑框）警告』是一個嚴肅的概念。黑標警告（Black Box Warning）是美國食品藥品監督管理局（FDA）對處方藥可能存在的嚴重風險或副作用發出的最高級別警告。它通常以黑框形式出現在藥物說明書的最顯眼位置，提醒醫生和患者：此藥可能在某些情況下存在重大風險，務必謹慎。黑標警告必須基於現代醫學的循證證據——大量臨床試驗、病例報告、系統性研究、層層驗證，以確保警告的科學性和可靠性。

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黑標的經典案例很多。比如抗抑郁藥帕羅西汀（Paxil），一種常用於治療抑郁症和焦慮症的選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRI）。2004年，FDA對包括帕羅西汀在內的SSRI類藥物發布了黑標警告，指出其可能增加青少年和兒童的自殺風險。這一警告基於多項臨床研究，包括對數千名患者的觀察，數據表明帕羅西汀在18歲以下患者中可能導致自殺意念和行為的風險增加約2-3倍→從人數而言的絕對風險並不大，但一旦發生就可能毀滅一個個人、一個家庭）。另一個案例是大名鼎鼎的治療惡性腫瘤的CAR-T療法（特別有效於某些難治型血癌以及惡性淋巴瘤）。然而，FDA在2017年為CAR-T療法（如Kymriah）添加黑標警告，提示其可能引發致命的細胞因子釋放綜合征（CRS）or神經毒性。這些警告同樣基於臨床試驗數據，例如Kymriah的試驗中，約有20%的患者出現了嚴重CRS。

黑標警告的意義在於提醒醫患在明確風險後權衡利弊。但前提是，這些藥物必須是經過現代醫學驗證的、有明確療效的藥物。而炎琥寧這樣的中藥注射液，竟然也試圖給自己貼上黑標，簡直是滑天下之大稽。