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3种感冒药美国要下架 加拿大跟吗

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(加西网综合)含有口服去氧肾上腺素(oral phenylephrine,许多非处方药中常见的成分)的感冒和咳嗽药物可能很快就会从美国货架上消失,因为美国食品和药物管理局 (FDA) 最近宣布该药无效。


许多人现在可能想知道加拿大是不是也跟着下架?

11月7日,FDA提议取消去氧肾上腺素作为非处方药中用于暂时缓解鼻塞的活性成分。


去氧肾上腺素存在于流行的减充血剂中,例如 Sudafed、Benadryl、Dayquil 以及药店货架上的其他药物。

它也是治疗充血的鼻喷雾剂的成分。然而,FDA 的行动仅涉及口服去氧肾上腺素,而非鼻喷雾剂。

FDA 药物评估与研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 在一份媒体新闻稿中表示:“确保药物安全有效是 FDA 的职责。” “根据我们对现有数据的审查,并根据咨询委员会的建议,我们正在采取下一步行动,建议取消口服去氧肾上腺素,因为它作为鼻减充血剂无效。”

FDA 澄清说,目前这只是一项拟议命令,只有最终裁决才会影响哪些产品可以继续留在市场上。如果 FDA 最终确定这项命令(可能需要几个月的时间),药品制造商将被要求将含有该成分的产品从商店货架上撤下。

尽管美国正在争论是否将这种药物下架,但这种减充血剂在加拿大仍然有售。加拿大卫生监管机构表示,目前正在“审查”这些信息,以确定是否需要采取类似行动。



感冒药没有效果吗?

去年,FDA 召集外部顾问重新审视去氧肾上腺素,当含有较旧成分伪麻黄碱的药物被移至药房柜台后,去氧肾上腺素成为非处方减充血剂的主要药物。


美国 2006 年的一项法律强制采取了这一举措,因为伪麻黄碱可以被非法加工成甲基苯丙胺。

在审查了数据后,顾问们一致投票认为,证据并未表明口服去氧肾上腺素作为鼻减充血剂的有效性,不需要更多的试验来证明相反的情况。

美国贸易协会消费者保健品协会对 FDA 的提议做出回应,称其“感到失望”。

美国贸易协会消费者保健品协会表示:“几十年来,人们一直依靠口服 PE 来缓解鼻塞,相信美国人应该获得安全有效的 OTC(非处方)药物,并有权选择他们喜欢的自我护理产品。”


该协会补充指,FDA 的提议与之前的决定“不一致”,之前的决定称口服去氧肾上腺素“普遍认为是安全有效的”。

口服去氧肾上腺素有啥问题?

去氧肾上腺素等药物的作用是增加血流量,从而加速液体的排出,有效地使其干燥,从而有助于清除充血。

但是,专家指去氧肾上腺素直接涂抹在受影响区域时最有效,这就是为什么仍然可以使用含有去氧肾上腺素的鼻喷雾剂,但问题在于吸收。因为当服用该药物并进入肠道时,永远不会真正到达血液,可能被代谢掉,或者肝脏会得到剩下的东西。

这并不是说口服感冒药不起作用,问题在于它们通常无法有效到达目标区域。

然而,这些药物可能感觉很有效,因为它们经常和其他成分(如抗组胺药或对乙酰氨基酚)结合使用,可以提供一定的缓解。此外,还有安慰剂效应——有时简单地服用药物就能让你感觉更好,即使它不能直接解决问题 。


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