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 时间: 2021-8-30 19:11
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从2021年7月份开始，以色列、英国和美国等疫苗接种率很高的国家再次出现新增COVID-19病例快速增长。这一轮病例的增长与之前显著不同，一方面，未接种疫苗者被指责需要负主要责任；但另一方面，又参杂着Delta突变株、是否接种疫苗、疫苗接种后保护力是否衰减、非药物干预、以及感染人群年龄段等多个因素。[color=#ff0000]尤其是针对疫苗对Delta突变株是否还有效的问题，也出现了很多不同、甚至不同权威机构给出了差别非常大的结果，令人真假难辨。[/color]
(以色列、英国和美国的新确诊病例持续增高)
特别是主要接种了mRNA疫苗的以色列，该国一系列数据展示着mRNA疫苗保护力的降低；而同时，以色列的病例持续增长，几乎突破疫苗接种前的新增感染数，也让有些朋友质疑：[color=#ff0000]mRNA疫苗对预防Delta突变株的保护力到底如何？[/color]
对于这个问题，最着急得到准确数据的是疫情国的卫生监管部门，因为准确而严谨的数据，是正确调整防疫措施的基础。
2021年8月27日，美国疾病预防和控制中心（CDC）集中发布了5项针对疫苗对预防Delta突变株是否有效的研究报告。[color=#ac39ff]这是迄今针对疫苗预防Delta突变株最完整的研究。[/color]所以我们这个周末就全在整理和解读这组数据，以供大家参考。这五个报告依次包括以下内容：
1），疫苗对美国纽约成年人感染Delta突变株和住院的影响；
2），疫苗对美国洛杉矶郡16岁及以上人群感染Delta突变株及住院的影响；
3），辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗对成人感染Delta突变株住院的影响；
4），辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗对养老院老人感染Delta突变株的影响；
5），疫苗对一线医务人员感染Delta突变株的影响（我们之前解读过）。
我们提取这五项研究的数据如下：
1，目前的疫苗是否能够预防Delta突变株的感染及住院？
鉴于在真实世界中，预防实验室确诊COVID-19感染和住院的疫苗保护效力（VE）的数据非常有限。洛杉矶针对2021年5月1日（Delta突变株感染比例＜8.6%）至7月25日（Delta突变株感染比例91.2%）的16岁以上人群疫苗接种数据做了分析。
（洛杉矶郡新冠病毒毒株变化）
2021年5月1日，洛杉矶居民由27%接种了疫苗；到7月25日，共有51%完全接种疫苗。其中55.2%的人接种了辉瑞-BioNTech疫苗，28%的人接种了Moderna疫苗，16.8%的人接种了强生疫苗。
在此期间，共有43,127例新冠病毒感染者，感染者以30-39岁成年人为主，占42%，以西班牙裔比例最高，占32.8%。其中25.3%完全接种了疫苗，3.3%部分接种了疫苗，71.4%未接种疫苗。如果不幸感染了新冠病毒，完全接种疫苗者的住院比例为3.2%、入住ICU的比例为0.5%、需要机械通气的比例为0.2%，病死率为0.2%；均显著低于未接种疫苗组的住院比例为7.6%、[size=16]入住ICU[/size]的比例为1.5%、[size=16]需要机械通气[/size]的比例为0.5%，和[size=16]病死比例[/size]0.6%。
（洛杉矶的COVID-19病例临床特点）
[color=#0052ff]美国洛杉矶的研究显示：[/color]老龄和未接种疫苗，是COVID-19患者住院和入住ICU的危险因素。与未接种疫苗的人群相比，完全接种疫苗者将感染新冠病毒的几率降低了4.9倍，将感染并住院的比例降低了29.2倍！
纽约针对2021年5月3日（Delta突变株感染比例＜2%）至7月25日（Delta突变株感染比例＞80%）的成年人疫苗接种数据做了类似的分析。到7月25日，共有10,175,425（65.8%）名成年人完全接种了疫苗，1,603,939（10.4%）人部分接种了疫苗；其中51.3%的人接种了辉瑞-BioNTech疫苗，39.8%的人接种了Moderna疫苗，8.9%的人接种了强生疫苗。统计分析显示，7月份开始，疫苗接种组和未接种组的感染比例均显著增长；可能与Delta突变株有关。完全接种疫苗的成年人共有9,675例新病例（1.31例/10万人），未接种疫苗的成年人则为38,505例新病例（10.69/10万人）。
在疫苗预防感染方面，在5月3日（非Delta突变株流行期），针对感染的疫苗保护效力（年龄校正后）为91.7%，7月25日（Delta突变株流行期）降低到79.8%。完全接种疫苗的成年人共有1,271例新住院病例（0.17例/10万人，13%），未接种疫苗的成年人则为7,308例新住院病例（2.03/10万人，19%）。在疫苗预防住院方面，在5月3日（非Delta突变株流行期），针对感染并住院的疫苗保护效力（年龄校正后）为95.3%，7月25日（Delta突变株流行期）仍为95.3%；在这段时间内几乎不变。
（疫苗预防新冠病毒感染及住院的保护力 - 纽约）
[color=#0052ff]美国纽约的研究显示：[/color]美国目前使用的疫苗（主要是mRNA疫苗）仍然有效预防感染Delta突变株及其引起的住院；但预防感染Delta突变株的保护力降低到79.8%，且保护力降低似乎也与非药物干预放松造成易感染的环境相关；而疫苗预防住院的保护力维持不变，不受突变株的影响。
[color=#ac39ff]2，Delta突变株是否降低了疫苗保护力？[/color]
研究观察对象是一线医务人员，分布在美国6个州共8个研究中心。在3,483位（83%）接种疫苗的人群中，有2278人（65%）接种了辉瑞-BioNTech疫苗，1128人（33%）接种了Moderna疫苗，67人（2%）接种了强生疫苗。
研究始于2020年12月14日，随访时间截止到2021年8月14日。除了观察疫苗预防Delta突变株的VE，研究还比较了疫苗接种后，随着时间的推移VE是否有所不同。结果显示：
1），随着时间延长，预防感染的疫苗保护力降低并不明显
针对新冠病毒感染的调整后VE为80%，其中完全疫苗接种120天内的VE估计值为85%（68%-93%），接种时间超过150天后的VE估计值为73%（49%-86%）。[color=#0052ff]2），但疫苗预防Delta突变株的保护力降低[/color]在以Delta突变株为主的时间段，488名未接种疫苗的受试者中，有19位感染了新冠病毒，其中94.7%有症状。
2,352名完全接种了疫苗的受试者中，有24位感染新冠病毒，其中75%有症状。由此计算疫苗针对Delta优势期的VE为66%，而Delta优势前VE为91%。
(疫苗预防医务人员感染COVID-19的数据)
[color=#0052ff]由此，美国CDC结论：[/color]本研究确定了完全接种疫苗在预防一线医务人员感染新冠病毒的保护力高达80%。针对Delta突变株，疫苗保护力由之前的91%降低到了66%，但仍有效。
[color=#ac39ff]3，mRNA疫苗对养老院人群的保护力更易受Delta突变株的影响[/color]
前面的研究提示，老龄可能降低疫苗预防Delta突变株的保护力；养老院老人有年老、聚集、及合并多种基础疾病等状况，是COVID-19的最易感人群。所以针对该群体的研究非常重要。美国CDC分析了针对14,997个养老机构的136,160份报告。结果显示：在Delta突变株流行前期，mRNA疫苗预防感染COVID-19的保护力为74.7%；其中辉瑞疫苗为74.2%，Moderna疫苗为74.7%。在Delta突变株流行期，mRNA疫苗预防COVID-19的保护力为53.1%，其中辉瑞疫苗为52.4%，Moderna为50.6%。
针对养老院人群的研究显示：mRNA疫苗预防养老院人群感染Delta突变株的保护力降低，提示这部分人群需要尽快第三针疫苗强化接种。
这个结果也与以色列报道的mRNA疫苗保护力降低一致，因为与美国一样，以色列最早也是在养老院和高龄人群率先接种了疫苗。
需要注意的是，养老院人群的结果中，混杂了老龄、接种时间、基础疾病、易感染的环境等因素。
（mRNA疫苗预防养老院感染的研究结果）[color=#ac39ff]4，mRNA疫苗的保护力到底能够持续多久？
[/color]针对养老院人群的研究显示，这部分人群针对Delta突变株的疫苗保护力降低，需要接种第三针，但究竟是由于疫苗保护衰减、老龄、基础疾病还是其他因素所致？
美国CDC对疫苗预防重症COVID-19的保护力做了研究。
该研究纳入美国18个州共21家医院的成年住院病例，共3,089名受试者，其中1,194人为COVID-19病例，1,895人为非COVID-19病例，中位年龄59岁，21.1%患有免疫功能低下疾病。
疫苗预防COVID-19住院的总体保护力为86%，其中无免疫功能低下的人群中保护力为90%。
随着疫苗接种的时间延长，2-12周预防住院的疫苗保护力为86%，13-24周的预防住院疫苗保护力为84%，差别无统计学意义。
针对住院COVID-19的患者研究显示：
随着疫苗接种时间延长，总体预防COVID-19住院的疫苗保护力保持稳定，即使后期主要以Delta突变株为主；但免疫功能低下人群和老年人的疫苗保护力下降明显。
（疫苗预防养老院人群的数据）
[color=#ac39ff]综合上述研究，主要结果为：[/color]
1，针对洛杉矶到底研究发现：未接种疫苗和老龄，是COVID-19患者住院和入住ICU的危险因素。
与未接种疫苗的人群相比，完全接种疫苗者将感染新冠病毒的几率降低了4.9倍，将感染并住院的比例降低了29.2倍！
2，针对纽约的研究发现，美国目前使用的疫苗（主要是mRNA疫苗）仍然有效预防感染Delta突变株及其引起的住院；但预防感染Delta突变株的保护力有降低，到79.8%，且保护力降低似乎与非药物干预放松造成易感染的环境相关。
而疫苗预防住院的保护力维持不变，为95.3%；且不受突变株的影响。
3，针对Delta突变株，疫苗（主要是mRNA疫苗）预防一线医务人员感染仍有效，但疫苗保护力由91%降低到了66%。
针对Delta突变株，mRNA疫苗预防养老院人群感染仍有效，但疫苗保护力由74.7%降低到了53.1%。
4，mRNA疫苗[size=16]预防COVID-19住院的总体疫苗保护力保持稳定，[/size]即使后期主要以Delta突变株为主；
但对于免疫功能低下人群和老年人，疫苗在预防COVID-19住院方面，保护力下降明显。
[color=#0052ff]这些研究提示，[/color]
面对Delta突变株，接种疫苗更为重要。
普遍人群中，疫苗（主要是mRNA疫苗）预防感染Delta突变株的保护力降低，预防住院保护力不变。
高龄、免疫功能低下、处于易感染的环境，均可能导至疫苗预防感染Delta突变株的保护力降低，对于这些人群，如养老院老人、高龄者、癌症或者使用免疫抑制剂者、医务人员等高危环境下，[size=16]有必要尽快给予第三针疫苗强化接种[/size]。
需要说明的是，
美国CDC的这五项研究，提供了疫苗仍能有效预防感染Delta突变株及特别有效预防重症的充分证据。
研究者也提醒了研究的局限性，尤其是该研究主要针对美国环境下的疫苗保护力，所以对于疫情环境、及其他疫苗仅供借鉴。
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