辉瑞计划给6个月大的婴儿注射疫苗

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辉瑞计划给6个月大的婴儿注射疫苗

辉瑞计划给6个月大的婴儿注射疫苗

（加西网综合）根据制药巨头制定的计划，辉瑞的 Covid 疫苗可能会在今年冬天在美国推出给 6 个月大的婴儿。

此举可能会引起国际争议，该公司打算申请授权，在未来两个月内为美国婴儿接种疫苗。

时间表将取决于内部试验的结果，该试验调查疫苗对 6 个月至 5 岁的年轻人是否安全有效。

据英国《金融时报》报道，昨天辉瑞首席财务官弗兰克·达梅里奥 (Frank D'Amelio) 在一次行业会议上表示，该公司计划在 11 月之前“提交申请”。

D'Amelio 在摩根士丹利全球医疗保健会议上说：“我们希望......我们将向 FDA 提交的 6 个月至 5 岁儿童的数据。”

辉瑞已经计划在 10 月之前寻求食品和药物管理局 (FDA) 的批准，以便在 5 至 11 岁的儿童中进行注射。

但最新的评论证实了该公司打算在更年轻的年龄组中努力工作，儿童将获得比成人更低的剂量。

辉瑞公司与德国合作伙伴 BioNTech 合作生产的疫苗已在英国获准用于 12 岁以上人群。

辉瑞给儿童接种的疫苗比给成人接种的疫苗剂量少，年龄在 6 个月到 5 岁之间的儿童注射了 3 微克的疫苗。

6 至 11 岁的儿童服用 10 微克，而 12 岁以上的儿童和成人则注射整整 30 微克。

辉瑞疫苗在幼儿中的初步试验表明它是安全的，但存在伦理问题以及对副作用小风险的担忧。

对于十几岁的儿童和年轻人来说，患心脏炎症（称为心肌炎）的风险不到万分之一。

虽然绝大多数患有心肌炎的人会在几天内得到治疗，但尚不清楚长期影响是什么。

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自夏季开始以来，美国一直在为 12 岁及以上的儿童接种疫苗，预计小学生将在秋季接种疫苗。

英国仅在本周才签署了这些计划，官员们声称这种好处只是“微不足道”，因为 Covid 对儿童的风险很低。

16 岁以下的英国儿童只被提供一剂辉瑞的疫苗，直到收集到更多关于给他们两剂疫苗的安全性的数据。

关于为年轻人接种疫苗主要是为了保护老年人，也存在伦理问题。

美国最新官方数据显示，在截至 8 月 14 日的一周中，四岁或以下儿童的新冠肺炎住院率仅为每 10 万人 2.2 人。

这比高度接种疫苗的 65 岁以上年龄组中每 100,000 人中 15.8 人的比率低六倍多。

在报告儿科病例的州中，儿童在所有 Covid 死亡人数中所占的比例不到 0.25%。

根据国家公共广播电台的分析，有七个州报告没有儿童死亡，而其他州报告说儿童在所有死亡人数中的比例低至 0.03%。

据 FDA 前负责人称，到 10 月底，5 至 11 岁的美国儿童可能有资格接种 Covid 疫苗。

斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 在前总统唐纳德·特朗普 (Donald Trump) 领导下领导 FDA，现在是辉瑞 (Pfizer) 的董事会成员，他表示，为幼儿接种疫苗的紧急使用批准程序可以在几周内完成。

Gottlieb 说，这家制药巨头预计最早会在 9 月份向联邦政府提交文件，要求授权为儿童接种疫苗。

ref：https://www.dailymail.co.uk/news/article-9993523/American...