5至11岁儿童也要打疫苗了?等通知

日期: 2021-09-10 | 来源: 加西网 | 有0人参与评论 | 字体: 小中大
（加西网综合）辉瑞BioNTech 很快计划为 5 至 11 岁儿童的 COVID-19 疫苗寻求批准。

BioNTech 的首席医师 Özlem Türeci 博士告诉德国新闻网站 Der Spiegel，两家公司将很快公布他们对 12 岁以下儿童的研究结果，并将要求该疫苗获得美国食品和药物管理局以及其他机构的紧急使用授权。

“在接下来的几周内，我们将向当局提交我们对全球 5 至 11 岁儿童的研究结果，并申请批准该年龄组的疫苗，”Türeci 说。

她补充说，疫苗配方与批准用于青少年和成人的疫苗配方相同，但剂量较小。

目前，辉瑞疫苗仅在美国和欧盟批准用于 12 岁及以上的儿童。

父母和医生一直在争论是否给孩子接种疫苗，因为他们占美国所有 Covid 死亡人数的 0.1%。

在辉瑞和 BioNTech 发布新消息几个小时后，FDA 表示，疫苗制造商提交的临床试验数据必须包括最终剂量后至少两个月的监测期，以确保安全。

FDA 代理专员珍妮特伍德科克博士在一份联合声明中说：“儿童不是小成人——儿科疫苗试验可能解决的问题可能包括，是否需要不同剂量或不同强度的已用于成人的疫苗配方。”

在美国 26 个州、芬兰、波兰和西班牙的近 100 个临床试验地点，约有 4,500 名年幼的孩子被招募。

根据clinicaltrials.gov，该研究的工作方式与在年龄较大的儿童和成人中的工作方式类似。

大约 5 至 11 岁年龄组中的一半将接受两次相隔 21 天的剂量，另一半将接受安慰剂注射。

该团队将通过在第 1 剂前和第 2 剂后六个月抽血来测试疫苗产生的安全性、耐受性免疫反应。

如果疫苗被证明是安全有效的，试验将在六个月的随访中揭盲，这意味着接受安慰剂的人将被允许接种。

针对 6 个月至 4 岁大的儿童的试验仍处于早期阶段，一旦研究人员确定安全性，就会扩大试验范围。

儿童通常是临床试验中最后接受测试的群体，因为他们的身体和免疫系统表现不同，这意味着他们可能有不同的治疗需求。

此外，根据儿童的身高、体重和年龄，他们可能需要不同的剂量或针头尺寸——这就是为什么大多数儿童仅在成年人群中安全性得到充分证明后才接种疫苗的原因。

事实上，辉瑞宣布它为儿童选择的 COVID-19 疫苗试验选择的剂量低于给予青少年和成人的剂量。

12 岁及以上的人接受两剂 30 微克 (μg) 的疫苗，

但是，5 至 11 岁的儿童将接受 10 微克剂量，而 6 个月至 4 岁的儿童将接受 3 微克剂量。

这些疫苗已被证明对成人和青少年非常有效，但许多父母并不热衷于为孩子接种疫苗。

在 2021 年 4 月由 Kaiser 家庭基金会进行的民意调查中，家长被问及一旦 COVID-19 疫苗获得批准并适用于他们孩子的年龄组，他们是否会让他们的孩子接种疫苗。
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分类：国际新闻

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