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日期: 2020-11-30 | 來源: 證券時報 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
Moderna確認疫苗安全且有效率超94%
向FDA申請緊急使用授權
美東時間周一(11月30日),Moderna更新新冠疫苗數據,確認疫苗安全且有效率超94%。
Moderna最新功效分析評估了三期臨床試驗的30000名受試者,一半接受了疫苗,一半接受了安慰劑,產生196例確診病例,其中安慰劑組中觀察到185例,接種疫苗的組中觀察到11例,疫苗有效率為94.1%。
不過,接種疫苗的組別沒有發生一起重症病例,30位重症患者均位於安慰劑組,安慰劑組還有一起死亡病例。
與此同時,疫苗還具有良好的耐受性,沒有發生嚴重不良發生,最常見的副作用是疲勞、肌肉疼痛、頭痛和注射部位疼痛。此外,疫苗對於不同年齡、種族和性別的人群效果一致。196例確診病例包括33名65歲以上的成年人和42名少數族裔。
Moderna說,完整的試驗數據尚未發布,但會在適當時候在同行評審的期刊上發布。
Moderna曾於11月16日發布三期臨床試驗首次中期功效分析,基於95例確診病例,其中安慰劑組觀察到90例確診病例,而mRNA-1273組觀察到5例,疫苗有效率為94.5%。
向FDA申請緊急使用授權
Moderna正在將數據提交給美國,歐洲和英國的監管機構,以獲取緊急許可。計劃周一向FDA(美國食品藥品管理局)申請緊急使用授權。
至此,Moderna成為第二家向FDA申請的制藥商。此前,輝瑞公司已於11月20日申請緊急使用授權。
與輝瑞/ BioNTech一樣,Moderna也使用新穎的mRNA(信使RNA)技術來開發其疫苗,該疫苗涉及病毒的遺傳密碼,而不是病毒的任何被殺死或削弱的部分。兩家公司已經宣布了令人矚目的非常相似的結果。輝瑞公司的最終數據分析表明,該疫苗的功效為95%。
FDA計劃於12月10日與疫苗和相關生物產品咨詢委員會舉行會議,以審查輝瑞的申請;並於12月17日與Moderna的申請進行審查。
美國衛生和公共服務部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)表示,FDA將“盡快”采取行動批准輝瑞和Moderna疫苗緊急使用,到今年年底將有大約4000萬劑疫苗可用。
不過目前疫苗效力仍需要實踐來檢驗,公共衛生官員和醫學專家強調,目前尚不清楚疫苗將提供多長時間的免疫力,以及人們是否或多長時間需要加強注射。
英國已購買700萬劑疫苗- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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