莫德纳称低剂量疫苗在儿童中有效
日期： 2021-10-25
新闻主题： 温哥华,卑诗,阿尔伯达,萨省,大温,卡尔加里,埃德蒙顿,温哥华岛,维多利亚,威斯勒,简蕙芝,列治文,铁道镇,西温,温西
来源: 加西网
加西网报道：目前，莫德纳和竞争对手辉瑞公司一样，正努力推动将疫苗接种范围扩大到儿童群体。
莫德纳公司今天表示其低剂量的COVID-19 疫苗是安全的，并且会在 6 至 11 岁的儿童中产生免疫反应。
莫德纳公司表示他们的研究旨在评估相隔 28 天给予健康儿童的两剂 50 µg 疫苗（成年人接种剂量的一半）接种的安全性、有效性等。研究人群被分为 3 个年龄组（6 至 <12 岁、2 至 <6 岁和 6 个月至 <2 岁），今天提交的报告针对的是 6 至 12 岁的人群。
该公司表示此次研究涉及 4,753 名 6 至 11 岁的儿童，他们接种了疫苗或者安慰剂。和成年人一样，接种疫苗的少年会出现暂时的副作用，包括疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。不过由于研究规模太小，无法发现任何极其罕见的副作用。
研究结果表明，在第二剂疫苗接种后一个月，这组儿童中出现了强烈的免疫反应。
莫德纳公司没有公布更多细节，也没有向科学期刊提交数据，但表示计划很快与 FDA 和全球监管机构分享中期结果。
此前，9月20日，辉瑞公司表示其 COVID-19 疫苗适用于 5 至 11 岁的儿童，并将很快为这个年龄段的儿童寻求美国的授权。
辉瑞当时表示此次发布的数据是对12岁以下儿童进行的疫苗关键试验的第一个结果，并表示预计今年晚些时候将在 5 岁以下儿童的疫苗试验中取得成果。
对于小学学龄的孩子，辉瑞测试的剂量要低得多，只有常规剂量的三分之一，第一剂及第二剂相隔3周注射。辉瑞表示两剂注射后，5 至 11 岁的儿童产生了与青少年和年轻人一样强的新冠病毒抗体水平。
辉瑞高级副总裁比尔.格鲁伯博士表示儿童剂量也被证明是安全的，具有与青少年相似或更少的暂时性副作用，例如手臂酸痛、发烧或疼痛。
辉瑞表示该公司研究了 2268 名幼儿园和小学适龄儿童的较低剂量。该项研究还在进行中，还没有足够的新冠感染病例来比较接种疫苗和服用安慰剂的患者之间的比率。该研究目前也不足以检测任何极其罕见的副作用。
目前，辉瑞公司正在等待美国FDA批准其疫苗用于5-11岁儿童的接种，预计美国将在下个月某个时候开始为 12 岁以下儿童接种疫苗。
辉瑞上周表示，即使传染性极强的 Delta 变体正在广泛传播，其儿童剂量在预防该年龄组出现症状方面也有近 91% 的效果。
FDA将在明天的公开会议上权衡辉瑞公司所提交的证据。
|
|