國際藥廠指「反間諜法」加劇藥品供應鏈緊張(圖)

2024-04-21 | 來源: 自由時報 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

中國新版「反間諜法」執法范圍模煳，讓外國藥廠的檢核員不敢前去中國檢核藥品制造場所和流程。（歐新社）

英國《金融時報》21日報導，西方制藥廠警告，中國去年7月頒布實施的新版「反間諜法」，導致准備前去檢核制藥流程的專員因害怕不小心觸法而卻步，也有人直接被北京拒絕進入工廠，這種情況可能導致藥品供應鏈中斷的問題進一步惡化。

中國是全球最大的活性藥物成分和抗生素生產國之一，也是歐盟和美國的主要藥品供應國。然而，北京擴大「反間諜法」執法范圍後，有更多手段和空間懲處官方認定構成國家安全威脅的人事物，這讓外國公民憂心，自己可能僅因在中國網站上搜尋資料，就被視為間諜。

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德國藥品制造商協會（BAH）表示，德國有「大批」檢核員因擔心被捕而拒絕前去中國。美國食品暨藥物管理局（FDA）的數據也顯示，自武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）爆發以來，該機構檢核員被拒絕進入中國藥廠的次數高達150次，去年為26次，低於前年高峰期的62次，這種情況導致西方藥品監管機構難以監管中國藥廠。

據了解，在第三國生產後出口至歐盟或美國的藥品，須經政府檢核員的認證，包括生產場所的審核。在此之前，疫情封鎖、生產問題和低價已導致美國和歐洲的基本藥物出現破紀錄的短缺。如今，檢核機制的中斷增加中國藥廠失去西方認證的風險，也加劇本就緊張的藥品供應鏈。

BAH藥物科技主管比坎（Fatima Bicane）表示，在疫情期間，對中國藥廠的部分檢核是在線上進行，或在沒有查核的情況下予以延長，這意味「待審核」的認證堆積如山，其中很多將在今年底逾期。比坎直言，由於北京推出新版反間諜法，大批德國檢核人員不敢去中國。歐洲學名藥協會（Medicines for Europe）會長何文（Adrian van den Hoven）也說，反間諜法的模煳性加深檢核員的疑慮，擔心在中國可能被控從事間諜活動。

目前並無西方制藥檢核員因被控從事間諜活動而被捕，但去年有一名日本(专题)制藥公司安斯泰來（Astellas Pharma）的高層被捕。中國外交部發言人則強調，中國是法治國家，中國的一切執法和司法活動都基於事實和法律進行，只要遵守中國法律規定，就不用擔心。