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好消息!加拿大的新冠口服藥也快了

2021-12-01 | 來源: 加西網 | 轉到微信 | 有1人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

（加西網綜合）隨著新冠新變種 Omicron的出現，科學家也正在和時間賽跑！

輝瑞公司今天周三表示，已開始向加拿大衛生部提交申請批准其口服 COVID-19 抗病毒候選藥物。

Pfizer has initiated the filing of a rolling New Drug Submission w/Health Canada for its investigational oral antiviral candidate PF-07321332; ritonavir, for treatment of mild to moderate COVID-19 in adults at increased risk of hospitalizations or death. https://t.co/0VLuPm81UA
— Pfizer Canada (@PfizerCA) December 1, 2021

輝瑞PF-07321332 藥丸旨在阻斷冠狀病毒繁殖所需的一種關鍵酶。

此舉是在加拿大政府周二宣布正在和輝瑞和默克（ Merck）公司就他們各自的 COVID-19抗病毒口服藥的采購協議進行深入談判之後做出的。

目前加拿大正在努力控制 Omicron 新冠病毒變種的傳播。

截至 11 月 30 日，加拿大已確定 7 例Omicron新變種。

輝瑞制藥商於上個月向美國提交了這種實驗性口服藥的授權申請，在相關的臨床試驗中，該藥丸被證明可以將有嚴重疾病風險的成年人住院或死亡的幾率降低 89%。

美國專家小組通過莫奈拉韋

周二，一個美國健康顧問小組勉強支持默克（ Merck）公司的新冠口服藥莫奈拉韋（molnupiravir），可能批准美國人在家中用於治療新冠病毒的第一種藥物奠定了基礎。

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美國食品和藥物管理局小組以 13 票對 10 票通過了該抗病毒藥物的益處超過其風險，包括在懷孕期間使用的潛在先天缺陷。

該建議是在對該藥物的適度益處和潛在安全問題進行數小時辯論之後提出的。大多數支持這種口服藥的專家強調，任何懷孕的人都不應使用口服藥，並呼吁 FDA 在開出該藥之前建議采取額外的預防措施，例如對育齡婦女進行妊娠試驗。

專家小組投票特別支持該藥物用於患有輕度至中度 COVID-19 的成年人，包括老年人以及患有肥胖症和哮喘等疾病的人。大多數專家還表示，該藥物不應用於接種疫苗的人群，這些人群不屬於默克公司的研究范圍，也未顯示出獲益。

美國食品和藥物管理局FDA 不受專家組建議的約束，預計將在年底前做出自己的決定。莫奈拉韋抗病毒口服藥已在英國獲得授權。

隨著寒冷的天氣使病例數增加，美國官員為新的 omicron 變體的到來做好准備，默克公司的藥物莫奈拉韋可以提供一種對抗病毒的急需藥物。

默克公司尚未針對新變種病毒的專門檢測其藥物，但表示根據其對其他新冠病毒株的有效性，應該具有一定的效力。

上周五，默克 (Merck) 發布了更新數據。最新的研究結果顯示，與服用安慰劑的成年人相比，莫奈拉韋使感染冠狀病毒的成年人的住院率和死亡率降低了 30%。這種效果明顯低於首次宣布的 50% 。

11月4號，英國政府宣布批准了全世界第一個抗新冠口服藥。該藥可以在家中服用，可降低患重症風險更高的輕至中度新冠患者住院和死亡的風險。

美媒預測美國和其他國家可能會效仿英國的做法，也會很快批准新冠口服藥。

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共有 1 人參與評論 (其它新聞評論)

評論1	游客 [物.幹.東.求]	2021-12-01 16:53
小心注意⚠ molnupiravir是“實驗性口服藥”，“大多數專家還表示，該藥物不應用於接種疫苗的人群”，“大多數支持這種口服藥的專家強調，任何懷孕的人都不應使用口服藥，並呼吁 FDA 在開出該藥之前建議采取額外的預防措施，例如對育齡婦女進行妊娠試驗。” 贊踩回復 0