新冠疫情: 全球首款新冠口服药箭在弦上或可降低住院率50％

2021-10-24 | 来源: 中国新闻周刊 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　“疫苗和特效药本身就是相互竞争、此消彼长的关系。”医药战略专家史立臣表示，新冠口服药是对症下药，未来的市场还是值得期待的。

　　然而，在引发业界广泛关注的同时，这款“新冠神药”也面临诸多争议，涉及长期安全风险、价格昂贵等多方面问题。

　　在默沙东公布的Ⅲ期临床试验的期中结果中，最终有775名患者的数据被纳入评估，其中真正接受莫努匹韦治疗的人数仅300余人。所有不良事件在莫努匹韦组和安慰剂组中的发生率相当（分别为35%和40%）。同样，药物相关的不良事件发生率也相当（分别为12%和11%）。

　　陆蒙吉表示，莫努匹韦能诱导碱基错配，存在致突变风险，可能会影响人体自身基因组发挥功能。因为一个疗程只有5天，观察时间有限，未来是否会产生致癌性等长期影响，尚不清楚。

　　他认为，虽然莫努匹韦可以口服，但属于高危人群的感染者服药后，仍有50%转为重症病人的可能性。所以高危病人还需要就医观察，医疗服务的压力仍然存在。另外，这款药主要对早期的新冠感染者起作用，大部分人不太可能做到每3-5天就做一次核酸检测，并在检测出阳性后及时投入治疗。从这个角度看，这款药在使用上也存在局限性。

　　金冬雁认则为，新冠口服药的安全性还是可以的。因为核苷类似物药物近年来已广泛应用于艾滋病、流感等疾病的治疗，总体来说，风险不高。不过，他也强调，假设这款药未来能普及，人们在大规模使用之后是否会引发抗药性还未可知，需要警惕。

　　按默沙东披露的信息推算，这款药物一个疗程（5天）的价格约700美元，生产成本仅17.44美元，药价是成本价的40多倍，相差悬殊。因为价格昂贵，莫努匹韦也被称为史上最赚钱的药物之一。

　　史立臣认为，一款药物从研发到上市需要进行成本分摊，价格贵在情理之中。他认为，从这个角度看，5天的疗程700美金也并非特别昂贵。

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　　在金冬雁看来，莫努匹韦的价格昂贵，用作家里常备药不太现实。他认为，在疫苗有效的情况下，口服药控制新冠感染能发挥作用的空间其实比较有限。因为大部分接种过疫苗的人群是轻症或无症状的人群，不太需要吃这款药。

　　尽管争议缠身，但并未阻碍莫努匹韦的“火爆”的脚步，尚未获批就已引发多国抢购。据科学数据分析公司Airfinity估算，目前已有约10个国家或地区跟默沙东公司签署协议或正进行谈判。

　　金冬雁指出，未来肯定还会有更多类似的药物，临床上可以采用的方案也会比目前要更多。

　　莫努匹韦的成功燃起市场对口服抗病毒小分子药物的热情。除了莫努匹韦，目前，全球还有多款口服小分子抗病毒候选药物处于Ⅲ期临床阶段，包括开拓药业的雄激素受体拮抗剂普克鲁胺，辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332等。

　　不过，研发过程中也伴随着不确定风险。据报道，10月19日，罗氏/Atea宣布，其新冠口服药AT-527的Ⅱ期临床研究失败。受此消息影响，Atea股价暴跌，市值已不足10亿美元。

　　值得注意的是，新冠口服药属于治疗性药物，也就是感染了新冠肺炎才予以使用。陆蒙吉表示，当前预防才是最主要的，所以还是要大力推进疫苗接种，防止感染。

　　也有分析人士认为，尽管新冠口服药为抗疫“添砖加瓦”，但当前“疫苗+特效药”仍是最佳的防治组合手段，两者并非简单替代关系，应客观看待新冠药物的影响。