FDA:這些人別打Moderna!月暴跌25%

2021-10-18 | 來源: 加西網 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

美國FDA食品和藥物管理局推遲為青年人接種Moderna疫苗，理由是對人的心臓也許有潛在的副作用。

上面消息出來以後，Moderna公司的股票立即跌了2.31% ，截止周五下午2:30，Moderna股價跌幅3.59%。

過去一個月已經跌了24.61%

10月15日，美國食藥監局 FDA 和相關生物產品咨詢委員會（VRBPAC）的顧問全體19人一致投票同意，建議FDA 批准Moderna疫苗第三針的緊急使用授權。如果獲得批准，Moderna的加強針將僅限於年滿65歲及以上的老年人、18歲到64歲的高危新冠重症人群、工作環境面臨重症或很高感染風險的18歲到64歲人群使用。這些人群可以在接種完前兩針至少六個月後再接受加強針。

但是，華爾街日報引援知情人士消息稱，FDA正在推遲批准Moderna用於青少年的mRNA新冠疫苗，該機構正在評估該疫苗是否會導致罕見炎症性心臓病風險增加。

Breaking: The FDA has delayed a decision on clearing Moderna's Covid-19 vaccine for 12-to-17-year-olds while it looks into the risk of the rare heart condition myocarditis, people familiar with the matter say https://t.co/fIs0sypYzv
— The Wall Street Journal (@WSJ) October 15, 2021

消息稱，到目前為止，監管機構尚未確定是否存在風險升高，審查延遲可能會持續數周，但具體時間尚不清楚。

Moderna首席醫療官Paul Burton 表示，FDA自己關18至25 歲人群接種疫苗的數據並未顯示接種Moderna或輝瑞BioNTech疫苗的人的心肌炎發病率有任何顯著差異。

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北歐國家在一項持續研究中引用了未發表的數據，表明接種Moderna疫苗的人心肌炎的相對發生率高於輝瑞BioNTech 的疫苗。

丹麥、芬蘭、挪威和瑞典上周建議不要在30歲以下的人群中使用Moderna的疫苗。冰島更全面暫停施打Moderna疫苗。

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根據華爾街日報對截至10月14日的報告的分析，歐洲藥品管理局安全數據庫記錄的Moderna疫苗接種者心肌炎報告是輝瑞-BioNTech接種者的三倍。

Moderna首席執行官 Stéphane Bancel 在本周接受采訪時表示，該公司疫苗的好處，包括其強大而持久的保護作用，超過了風險。

本次FDA推遲通過Moderna青少年疫苗的決定，將使得輝瑞的疫苗可能成為青少年和兒童的首選疫苗，進一步鞏固其在美國和全球市場的領先地位。

獨立數據分析師Kelly Brown說：

在加拿大安省12至17歲的男孩正在以約5,600分之一的比率出現與疫苗相關的心肌炎損傷。大多數男孩注射了輝瑞。現在是時候也檢查輝瑞疫苗了。

12 to 17 year old boys in Ontario are experiencing vaccine-related myocarditis injury at a rate of 1 in ~5,600. Most boys received Pfizer.

That rate now approximates the threshold @PublicHealthON cited in its Pfizer v Moderna recommendation.

Its now time to examine Pfizer. pic.twitter.com/UHBOMZIAf9
— Kelly Brown (@rubiconcapital_) October 11, 2021