全球首款新冠口服药有望上市管用?

2021-10-13 | 来源: 新京报外事儿 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　据路透社报道，当地时间10月11日，美国制药公司默沙东（Merck）正式向美国食品药品管理局（FDA）申请抗新冠病毒口服药物莫努匹韦（Molnupiravir）的紧急使用授权。一旦获批，莫努匹韦有望成为全球首款上市的抗新冠病毒口服药物。

　　香港大学病毒学专家、霍广文伉俪基金精准医学教授金冬雁接受新京报采访时表示，口服抗病毒药物对于人类抗击新冠疫情有一定意义，但战胜新冠疫情最终还是要靠疫苗。

　　

　　可将患者住院或死亡风险降低约50%

　　默沙东申请莫努匹韦紧急使用授权的消息一经发布，社交媒体立刻“炸了锅”。有人把这款口服药称为“抗新冠神药”，有人直呼看到了人类终结新冠疫情的曙光。

　　公开资料显示，莫努匹韦是一种针对冠状病毒的小分子药物，属于RNA聚合酶抑制剂。莫努匹韦作为一款口服药物，它的优势在于患者在家就能服用。

　　据路透社报道，默沙东此前披露，对轻度或中度新冠肺炎患者开展的临床试验中，与安慰剂相比，莫努匹韦可将患者住院或死亡的风险降低约50%。

　　路透社称，美国政府已经和默沙东达成协议，如果莫努匹韦获批，美国政府将以700美元一疗程的价格，采购170万疗程的莫努匹韦。默沙东预计在今年年底前可以生产1000万疗程的莫努匹韦。美国食品药品管理局将在数周内决定是否批准莫努匹韦的紧急使用权。

　　路透社的报道指出，目前对新冠肺炎的治疗手段都是在医院进行的，由于药品管理等方面的难度，这些治疗手段的应用受限。莫努匹韦可以让患者在家服用，这一点很有价值。

　　据加拿大媒体CBC报道，默沙东的临床试验结果表明，莫努匹韦对目前所有新冠病毒变异株都有效，包括在多国肆虐的德尔塔变异株。

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　　美国贝勒医学院主治医师里卡多·努伊拉接受媒体采访时表示，抗病毒口服药的意义在于，人们感染病毒后，在去医院接受治疗之前可以先服药，防止病情加重。

　　努伊拉认为，一旦莫努匹韦获批，人们很快可以见到这种药物，可以在医生指导下从药房购买该药，医生也将在门诊中使用该药。

　　努伊拉还强调，口服抗病毒药物与疫苗不同。疫苗是帮助免疫系统防御病毒，以防止人感染或出现重症，同时防止病毒传播。口服抗病毒药物是在人们感染病毒后，帮助人体对抗病毒。

　　“作为一名医生，我很欢迎出现一种新的工具帮助我们减轻重症监护室的压力，尤其是减轻一线医护人员的压力。”努伊拉说，初步结果表明，新的药物是安全的，可以防止感染新冠病毒的人转为重症。

　　预计新药价格昂贵

　　金冬雁对新京报记者表示，莫努匹韦的临床试验结果表明该药物可以将患者住院或死亡的风险降低约50%，这是有一定意义的。但是，如果把莫努匹韦称为“神药”，或者认为它能终结新冠疫情，就过于夸张了。

　　金冬雁介绍，“抗新冠病毒口服药类似于在治疗流感中使用的某些抗病毒药物，是有治疗效果的，但是要战胜新冠疫情，最终还得靠疫苗。”

　　金冬雁指出，预计莫努匹韦的售价非常高，一个疗程700美元，甚至有可能更高，昂贵的价格决定了这款药物可能不是所有人都能负担得起。

　　另外，研究表明，莫努匹韦只有在感染早期服用才有效，服用晚了效果就大打折扣，窗口期非常短。

　　美国政府首席传染病专家福奇在10月10日接受美国媒体采访时表示，一种可以口服的抗新冠病毒药物问世，肯定是一个巨大的进步。