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美官员料10月底前授权5/11岁打辉瑞

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美官员料10月底前授权5至11岁打辉瑞


两名熟知详情的消息人士今天说,美国最高卫生官员认为,辉瑞大药厂(Pfizer Inc.)和德国BioNTech共同研发的COVID-19疫苗,可望在10月底前获授权替5至11岁孩童接种。

路透社引述消息人士报导,卫生官员预期辉瑞将能搜集到足够的临床试验数据,针对向5至11岁孩童施打COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,在本月底前向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权(EUA)申请,因此认为辉瑞可望在10月底前获得授权。

他们预期,FDA将在辉瑞提出紧急使用授权的3周内,判定让孩童接种是否是安全且有效的。

数以百万计的美国人都在密切关注,卫生当局是否批准让更小年龄层的儿童接种疫苗,尤其是家有小孩的父母,因为在Delta变异株掀起的一波疫情中,孩童最近几周纷纷开始回到学校上课。

其中一名消息人士说,美国首席传染病专家佛奇(Anthony Fauci)是在今天有数千名国家卫生研究院(National Institutes of Health)职员参与的线上座谈会上订出这个时间表。

根据消息人士,佛奇说,如果辉瑞在9月底前提出紧急使用授权申请并提供相关支持数据,“等到10月,10月的前两周…辉瑞疫苗将可就绪”。

另一名知情人士表示,FDA对辉瑞疫苖获准用于5至11岁儿童的预测时间也差不多。

消息人士表示,佛奇又说,莫德纳(Moderna Inc.)搜集与分析替5至11岁孩童接种疫苗的数据,花费的时间可能会比辉瑞长约3周。

至于是否能向5至11岁孩童施打莫德纳疫苗,佛奇估计将可在11月左右做出决定。第2名消息人士说,佛奇为莫德纳订出的时程似乎较为“乐观”。

美CDC:完整接种疫苗者死亡率比未接种小11倍

新冠肺炎疫苗哪一款防御力最佳?接种疫苗究竟有何好处与优点?美国疾病管制暨预防中心(CDC)稍早前发布研究结果,均强调新冠肺炎疫苗能有效防范染疫后死亡、住院的严重后果,即便在Delta病毒肆虐的疫情下。


根据美国CDC发表的研究成果,已完整接种疫苗者染疫死亡的比例,比未接种者小11倍,住院几率小10倍。而CDC发表的第一项调查了今年4月4日至6月19日之前美国13个管辖区域内的数十万个新冠肺炎病例(当时Delta尚未成为主要流行变异株),对比6月20日至7月17日之间的资料,结果发现已接种者染疫风险略为升高。原本已接种疫苗者的染疫风险,比未接种者小11倍,后段缩小为5倍。

研究发现,疫苗对于预防住院以及死亡的防护力都维持稳定,唯有在65岁以上者长者族群中,保护力下降的幅度大于年轻族群。对此,美国CDC以及美国食品暨药物管理局(FDA)也正在评估追加第三剂加强针的可能性。若是决议施打加强针,年长者与估将是首批接种者,而现任美国总统拜登也将接受第三剂。

此外,另一项研究则是搜集6至8月期间超过400家医院、急诊诊所的资料,来评估疫苗保护力。研究结果显示,在预防住院的效力上,成效最好的是莫德纳(Moderna),之后依序是辉瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)、娇生疫苗(Johnson & Johnson),保护力分别是95%、80%、60%。整体而言,疫苗对所有年龄的预防住院的保护力有86%,但是对于75岁以上长者,保护力下滑到76%。

研究显示采用mRNA技术的辉瑞/BNT疫苗以及莫德纳疫苗,保护力上略高于利用腺病毒载体技术研发的娇生疫苗,有可能是因为后者是单剂型的疫苗。CDC所发表的研究之中,另有一篇指出莫德纳疫苗的Delta病毒株流行期间提供的防护力略高,但是具体原因不明朗。

针对上述研究,美国CDC主任Rochelle Walensky表示,一项又一项的研究都显示,疫苗仍旧是有效的。

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