啥是緊急使用清單?納入對中意味啥

2021-05-07 | 來源: 縱相新聞 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

　　當地時間5月7日，世界衛生組織（WHO）總幹事譚德塞宣布，世衛組織已將中國國藥集團北京生物研究所研發的新冠疫苗列入緊急使用清單（Emergency Use Listing，EUL）。

　　獲得這一授權，意味著中國將可以通過國際多邊機制為全球其他有需要國家提供更多新冠疫苗。

　　這無疑是振奮人心的消息，因為這是世衛組織批准的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛組織批准的非西方國家的新冠疫苗。

　　路透社稱，這將推動中國在全球新冠疫苗接種方面發揮重要作用。

　　

　　世衛組織的緊急使用清單是什麼？

　　據世衛組織官網報道，緊急使用清單始於埃博拉疫情，當時的名稱是緊急使用評估清單（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）。2017年5月，世衛組織將EUAL簡化為EUL。

　　作為世衛組織在突發公共衛生事件中為評估新衛生產品的適用性所形成的機制，該清單設立的目的是盡快提供藥物、疫苗和診斷工具。

　　評估過程中，世衛組織會對疫苗第二階段末期和第三階段臨床試驗數據以及關於安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量額外數據進行嚴格審查。

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　　疫苗生產企業必須承諾繼續生成數據，直至疫苗得到完全許可和世衛組織預認證。世衛組織預認證程序將以滾動方式評估疫苗試驗和部署產生的更多臨床數據，確保疫苗達到必要的質量、安全性和有效性標准，從而擴大疫苗供應。

　　根據世衛組織5月4日公布的最新數據顯示，目前科興疫苗、康希諾疫苗、智飛龍科馬疫苗、中國醫科院生物所疫苗及國藥武漢生物所疫苗等五款國產疫苗處在緊急使用清單候選名單之中。

　　

　　納入緊急使用清單對中國疫苗有何影響？

　　此前，世衛組織相繼將五種新冠疫苗列入緊急使用清單，分別是輝瑞-Biontech疫苗、兩種阿斯利康-牛津疫苗、強生疫苗以及莫德納疫苗。

　　國藥新冠疫苗是列入世衛組織緊急使用清單的首款滅活疫苗。有評論認為，這讓它不僅可被納入世衛組織的“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX），還有可能掃清它進入歐盟的障礙。

　　2020年10月，中國正式與全球疫苗免疫聯盟簽署協議加入COVAX計劃。外交部發言人華春瑩表示，中方加入該計劃是“以實際行動促進疫苗公平分配，確保為發展中國家提供疫苗”。

　　據中國生物介紹，截至目前，國藥集團中國生物新冠疫苗已在全球70個國家和地區及國際組織批准注冊上市或緊急使用，100多個國家和國際組織提出采購需求，國內外供應超過2億劑，接種已覆蓋196個國別人群。