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瑞德西韋起伏跌宕一年:還是希望嗎

2020-10-26 | 來源: GBK | 轉到微信 | 有1人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

　　美東時間10月22日，美國FDA正式批准吉利德抗病毒Veklury（remdesivir，瑞德西韋）用於12歲及以上、體重至少40公斤的的需要住院治療的成人和COVID-19治療。FDA表示，Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批准的COVID-19療法。

　　受此消息影響，吉利德盤後股價上漲4.2%。值得注意的是，特朗普此前曾公開表示，瑞德西韋是“新冠肺炎住院患者的重要治療手段”，並督促FDA緊急批准該藥物，其本人確診新冠肺炎後，也接受了包括瑞德西韋在內的一系列治療手段。

　　《金融時報》報道中，科學家們對此次獲批表示擔憂，此種擔憂出於於美國總統大選將在未來兩周內舉行，FDA此次批准或迫於政治壓力，需要彰顯政府在此次抗疫中積極應對。今年5月美國前總統奧巴馬曾批評特朗普政府的新冠肺炎疫情應對工作，稱之為一場“徹底混亂的災難”。

　　除迫於政治因素外，在10月16日世衛組織舉行的新冠肺炎例行發布會上，世衛組織總幹事譚德塞表示，“團結試驗”中期結果表明，瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和幹擾素療法似乎對住院患者28天死亡率或住院病程幾乎沒有影響。

　　世衛組織的試驗表明，瑞德西韋在嚴重情況下幾乎不起作用，瑞德西韋組2743名重症患者中301人死亡，對照組2708名重症患者中303人死亡；死亡率分別為11%和11.2%，且瑞德西韋與對照組28天試驗期死亡率曲線高度重合，幾乎無明顯差距。

　　

　　但在此次團結互助試驗結果出來前，吉利德已於8月提交批准。

　　此次瑞德西韋的獲批基於三項隨機對照臨床試驗的結果，這些臨床試驗納入了因COVID-19病情輕重而住院的患者。由美國國家過敏和傳染病研究所進行的一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗評估了患者在接受治療後29天內從COVID-19恢復所需的時間。該試驗觀察了1062名入院治療的輕度、中度和重度COVID-19患者，他們分別接受了瑞德西韋(541人)或安慰劑(521人)，外加標准治療。瑞德西韋組COVID-19痊愈的中位時間為10天，安慰劑組為15天，差異有統計學意義。總的來說，瑞德西韋組與安慰劑組相比，在第15天臨床改善的幾率在統計學上也顯著更高。

　　FDA負責人StephenHahn稱，此次批准得到了該機構嚴格評估的多項臨床試驗數據的支持，並代表了新冠大流行的重要科學裡程碑。

　　對於兩個相左的結論，《金融時報》采訪利物浦大學藥理學研究人員AndrewHill時，其表示FDA此舉沒有將主要數據納入到評估范圍。馬薩諸塞州總醫院傳染病科主任、哈佛醫學院教授RochelleWalensky表示，瑞德西韋的初步數據顯示其對於患者有一定益處，這足以支持瑞德西韋獲批，但其補充道，如果吉利德了解團結試驗的情況，但卻未將其納入到遞交材料內，“這是不誠實的”。

　　自去年12月新冠疫情在中國率先暴發後，全球科學家都踏上了尋找特效藥的旅途。

　　1月31日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》報道了美國第一例新冠肺炎患者成功治愈的病例，在入院的第七日夜間，該名患者接受了瑞德西韋的治療，而在論文發表時，該患者除咳嗽改善比較緩慢外，其他新冠肺炎臨床症狀均消退。一時間，瑞德西韋因其英文名被國內民眾稱為“人民的希望”，民眾希冀其能夠帶領大眾走出新冠肺炎的陰影。

　　國內方面，國家專家組第一批成員、中日友好醫院副院長曹彬教授在3月的直播中表示，其在1月9日離開武漢前，就將目標鎖定到瑞德西韋上，瑞德西韋當時仍是吉利德一款在研抗病毒的核苷類似物。

　　在之後的時間裡，曹彬牽頭了國內兩項瑞德西韋用於輕症或重症及重症新冠肺炎患者的臨床研究，兩項臨床試驗在湖北武漢的10家醫院進行，但因國內疫情回落，這兩項臨床試驗皆在未達到預定樣本量的情況下終止。

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共有 1 人參與評論 (其它新聞評論)

評論1	佛山市	2020-11-29 17:22
亞特蘭大市長博托姆斯（Keisha Lance Bottoms) 星期六晚間向示威者發出信息最具有警示性。她說：“如果你昨晚出去抗議，你可能這個星期需要去做新冠病毒測試”。她警告說，美國仍然有新冠病毒疫情，更多的黑人和有色人種死於這場大流行病。贊踩回復 0