变脸,美为何改口接受中国标准口罩

2020-04-06 | 来源: 北京日报客户端 | 转到微信 | 有21人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　在多次“变脸”后

　　美国FDA最终允许

　　进口中国KN95口罩

　　据美国媒体报道，美国美国食品药品管理局（简称FDA）上周末（3日）终于决定：中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品，当N95口罩不够的时候，可以进行使用。

　　该机构还提出，在使用KN95口罩前，必须经过“相关授权”，即确认该批物品符合“相关条件”。而这些条件中就包括：货品没有质量问题，是“真货”等。

　　可以看出，对于中国标准的KN95口罩，虽然FDA的规定还有一定的保留，但是和此前把KN95口罩从推荐清单中拿掉的做法，已经有了改变。

　　

　　3月10日，3M中国公司漕河泾工厂KN95口罩生产线上，工作人员抽检口罩质量。

　　FDA“变脸记”

　　实际上，在此前短短一周内，FDA已经多次“变脸”。此前，美国出台了相互矛盾的指导意见。

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　　3月17日，美国疾病预防与控制中心（简称CDC）官网明确公众在物资不足的情况下，可戴其他部分国家标准的口罩，包含中国KN/KP95或KN/KP100口罩。

　　3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，美国FDA紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但中国标准KN95口罩没有获得紧急授权。也就是说，名列CDC指南之内KN95口罩被美国FDA从合格釆购名单中拿掉。

　　虽然，美国FDA迄今尚未公开解释KN95口罩被排除在紧急使用许可之外的原因。但是，该机构一名负责医疗和科学事务的副专员阿南德·沙阿（Anand Shah）接受采访时表示，FDA决定不使用这些口罩并不是基于中国认证标准的质量。

　　美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国FDA拒绝允许其进入美国，这一决定背后有“政治原因”。

　　4月6日，美中贸易全球委员会政务主任安娜·阿什顿接受CGTN采访时，也表达了类似的观点。她认为这种做法就是政治至上，“把政治看得比美国人的生命还重要”，因为美国国会和政府一些人，担忧美国在各种医疗产品上“过度依赖中国”。

　　

　　频频“变脸”为哪般？

　　然而，4月3日，美国FDA官员称不会阻止进口中国标准口罩，当日官网公布EUA新文件予以说明。为何短短一周内，FDA又“变脸”了，最终接受了符合中国标准的KN95口罩呢？

　　首先是，美国确诊病例和死亡病例增长得很快。

　　据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间4月7日06时30分左右，全球新冠肺炎确诊病例超133万例，共计1337749例。其中，美国累计确诊362759例；死亡病例10689例。