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美國松口,允許進口中國KN95口罩

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  據美國《國會山報》4月2日報道,美國食品和藥物管理局(FDA)的一名官員告訴Buzzfeed新聞網站,由於美國個人防護裝備(PPE)短缺,FDA將不再禁止從中國進口KN95口罩。


  

  報道稱,KN95被稱為是中國版本的N95口罩,美國醫護人員使用N95口罩來保護自己免受空氣中的細菌和病毒的侵害。不過,雖然可以進口KN95口罩,但是該產品並未獲得FDA的批准,這意味著使用這種口罩的人不會受到法律保護。


  美國疾病控制與預防中心(CDC)已將KN95口罩列入在緊急情況下替代其他認證口罩的備用產品,但是FDA沒有根據緊急使用許可(EUA)授權中國制造的KN95口罩型號。

  

  FDA官員告訴《國會山報》,“FDA一般不會反對進口和使用沒有EUA授權的KN95口罩。雖然不是必需的,但如果KN95口罩沒有EUA,進口商可能希望采取適當的步驟來驗證這些產品的真偽。FDA隨時准備與進口商接觸,以最大程度地減少進口過程中的幹擾。”


  此前,FDA在周四宣布,將放寬對口罩的監管,但是沒有具體提到KN95口罩。

  FDA在一份聲明中說,“最近,FDA頒布了EUA,可通過該授權使用未經美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)批准的,供醫療保健專業人員使用的某些進口一次性防護口罩,來幫助增加過濾式口罩的供應。我們將繼續研究增加這些設備可用性的策略。”


  

  FDA還表示,由於醫護人員和民眾的需求都有所增加,該機構正在與制造商合作生產口罩。FDA的聲明補充說,“我們正在盡可能提供最大限度的監管靈活性。”

  在FDA允許從中國進口KN95口罩之際,有些共和黨議員對美國在醫療用品和各種藥品上依賴中國表示擔憂。

  此前,美國新聞網站BuzzFeed在3月29日報道稱,中國的KN95口罩是N95口罩的替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進入美國。3月28日,為緩解全國醫療防護裝備的短缺,FDA緊急批准了歐盟和5個國家(澳大利亞巴西日本韓國墨西哥)認證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權。
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    共有 12 人參與評論    (其它新聞評論)
    評論4 游客 [草.玉.吳.術] 2020-04-04 13:55
    沒有法律保護,誰敢出口,到時候官司纏身,罰到你傾家蕩產,北新建材就是前車之鑒
    評論3 游客 [所.能.諸.箸] 2020-04-04 13:17
    中國可以禁止KN95出口美國. 優先供應加拿大市場
    評論2 游客 [苦.昔.始.齊] 2020-04-04 13:00
    P100 是美國醫護最需要的。效率是~100%,過濾面積是普通N95的4倍,N95效率只有95%。 粉塵下可連續多次使用。無粉塵下預計可使用一個月,
    評論1 游客 [當.教.蜀.思] 2020-04-04 10:29
    沒有FDA授權,進口商誰敢進口?中國也不敢捐!後面如果有打不完的官司咋辦?
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