美国松口，允许进口中国KN95口罩

2020-04-04 | 来源: 环球网 | 转到微信 | 有12人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　据美国《国会山报》4月2日报道，美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员告诉Buzzfeed新闻网站，由于美国个人防护装备(PPE)短缺，FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。

　　报道称，KN95被称为是中国版本的N95口罩，美国医护人员使用N95口罩来保护自己免受空气中的细菌和病毒的侵害。不过，虽然可以进口KN95口罩，但是该产品并未获得FDA的批准，这意味着使用这种口罩的人不会受到法律保护。

　　美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95口罩列入在紧急情况下替代其他认证口罩的备用产品，但是FDA没有根据紧急使用许可(EUA)授权中国制造的KN95口罩型号。

　　

　　FDA官员告诉《国会山报》，“FDA一般不会反对进口和使用没有EUA授权的KN95口罩。虽然不是必需的，但如果KN95口罩没有EUA，进口商可能希望采取适当的步骤来验证这些产品的真伪。FDA随时准备与进口商接触，以最大程度地减少进口过程中的干扰。”

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　　此前，FDA在周四宣布，将放宽对口罩的监管，但是没有具体提到KN95口罩。

　　FDA在一份声明中说，“最近，FDA颁布了EUA，可通过该授权使用未经美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)批准的，供医疗保健专业人员使用的某些进口一次性防护口罩，来帮助增加过滤式口罩的供应。我们将继续研究增加这些设备可用性的策略。”

　　FDA还表示，由于医护人员和民众的需求都有所增加，该机构正在与制造商合作生产口罩。FDA的声明补充说，“我们正在尽可能提供最大限度的监管灵活性。”

　　在FDA允许从中国进口KN95口罩之际，有些共和党议员对美国在医疗用品和各种药品上依赖中国表示担忧。

　　此前，美国新闻网站BuzzFeed在3月29日报道称，中国的KN95口罩是N95口罩的替代品，但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但KN95口罩没有获得紧急授权。

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共有 12 人参与评论 (其它新闻评论)

评论4	游客 [草.玉.吴.术]	2020-04-04 13:55
没有法律保护，谁敢出口，到时候官司缠身，罚到你倾家荡产，北新建材就是前车之鉴赞 2 踩回复 0

评论3	游客 [所.能.诸.箸]	2020-04-04 13:17
中国可以禁止KN95出口美国. 优先供应加拿大市场赞 3 踩回复 0

评论2	游客 [苦.昔.始.齐]	2020-04-04 13:00
P100 是美国医护最需要的。效率是~100%，过滤面积是普通N95的4倍，N95效率只有95%。粉尘下可连续多次使用。无粉尘下预计可使用一个月，赞踩回复 0

评论1	游客 [当.教.蜀.思]	2020-04-04 10:29
没有FDA授权，进口商谁敢进口？中国也不敢捐！后面如果有打不完的官司咋办？赞 3 踩回复 0

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