這款暢銷感冒藥出事國內停銷召回

2017-12-27 | 來源: 法制晚報 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

　　原標題：這個感冒藥出事了!全國停止銷售並召回!食藥監總局已發通告

　　近期，感冒高發

　　各種感冒藥成了“常備藥”！

　　然而，小編得到一個不好的消息

　　↓↓↓

　　食藥監總局發通告：

　　藥企涉嫌嚴重違法，

　　2017年生產的這個藥，

　　立即停用。

　　12月17日，國家食藥監總局發布《總局關於沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》。

　　據通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

　　

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　　△截圖來自國家食品藥品監管總局網站

　　總局飛檢，藥企嚴重違法

　　通告顯示，根據群眾舉報，總局飛檢沈陽新地藥業，發現3大問題，涉嫌嚴重違法違規。

　　初步查明，該企業違反批准的生產工藝，將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏，生產馬來酸氯苯那敏原料藥。

　　物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實，無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查。

　　

　　又名撲爾敏，很多是感冒藥

　　公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒症狀。

　　這種原料藥涉及的制劑藥品，很多是常用暢銷藥。

　　據總局數據庫查詢，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

　　涉及的不是短缺藥，而是感冒藥，現在還是冬季。

　　