健康產品: 女版偉哥上市不好銷1周僅售幾百單

2015-12-10 | 來源: 澎湃新聞網 | 轉到微信 | 有1人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

　　“女版偉哥” 氟班色林

　　對於“女版偉哥” 氟班色林（Flibanserin，商品名Addyi）而言，其話題性遠大於實用性。

　　當地時間12月9日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在著名的醫學期刊《新英格蘭醫學》發表文章稱，批准Addyi上市是一個正確的決定，而病人服用了之後確實能夠克服性欲障礙。

　　今年8月18日，Sprout公司的Addyi獲得FDA批准，這是歷史上第一個用於女性性欲障礙的藥物，這款藥於10月17日開始銷售。

　　但是該藥批准前後，爭議聲始終不斷。

　　在新藥獲批後，關於公眾對藥物的評論，FDA極少發文進行解釋。FDA在12月9日的解釋中說，因為有些人批評這個藥物審批過程耗費的時間過長，另一方面又有人說，批准藥物上市是個錯誤的決定。

　　Addyi原來的研發者是德國制藥公司勃林格殷格翰，其在2010年首次申報藥物時，FDA拒絕批准。2013年，Sprout在購得該藥物並進行補充性的臨床試驗後再度申報，但也未能過審。

　　藥物的連續被否引起女性團體對FDA雙重標准及性別歧視的指責：FDA已批准了大約二十幾款藥物用於男性性功能障礙治療，卻未批准任何一款藥物用於女性。

　　因此，在Addyi被批准後，輿論有了“女權主義戰勝了科學判斷”的說法。

　　FDA在文章中坦誠，在批准藥物上市之時是很難保證安全性完全沒有問題，但該機構相信在安全和數據之間有一個合理的趨近。根據其公布的數據，作為治療性欲衰退的藥物，大約10%的患者感受到從此藥中的受益。

　　爭議聲中Addyi銷量並不好，上市一周時，僅有幾百張處方單。“審批時，FDA內部的意見確實也沒有達成統一，因為反對者認為藥物的副作用大於藥效，起碼要有更多的研究來解決氟班色林與酒精同服可的安全性問題。”FDA披露，所以，它也要求藥廠去實施3項關於酒精和藥物同服的研究。

　　Addyi常常和男性性功能障礙治療藥物“萬艾可”進行比較，但後者在上市銷售的第一周，處方量就超過了50萬。這種差別，除了接受度問題，最主要的來自藥物本身的服用，萬艾可的作用在於提高性能力，而Addyi用於提高性欲。萬艾可按需服用即可，作用立竿見影；而Addyi則需每天服用，而且連續服用4個星期後才能有效果。

　　不過，Sprout也不用為銷量問題焦慮，因為它已經成功賣身----在藥物獲批後，加拿大制藥巨頭瓦蘭特國際制藥公司(Valeant)宣布以10億美元現金收購Sprout。

　　要知道，Sprou是非常小的一家企業，員工不過30多人，外界甚至評價這是Whitehead夫婦的“夫妻店”。