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GameOver?$780万白瞎Moderna又输了

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同属mRNA新冠疫苗的Moderna真是祸不单行,这不在跟辉瑞竞争授权第三针加强针上又输了一次!

美国食品和药物管理局(FDA)的科学家们说根据数据显示,Moderna公司没有达到FDA授权其使用COVID-19疫苗加强针的所有标准,这可能是因为该疫苗的前两剂的疗效仍然很强。



网友不解问:前面的两针表现得太好,就不能再赚第三针得钱了吗?

不过川普刚刚接受采访说:不应该被强迫接种Covid-19疫苗,而且制药公司赚了很多钱了。



FDA的工作人员在文件中说,Moderna公司的疫苗数据显示,加强针确实增加了保护性抗体。

但注射前后的抗体水平差异不够大,特别是在那些抗体水平仍然很高的受试者中。

纽约Weill Cornell Medical College的微生物学和免疫学教授John Moore在一封电子邮件中说:"药商开发了疫苗加强针,但它是否有足够的抗体增强作用?谁知道呢?因为没有已知标准去衡量加强针,也不清楚研究中产生了多少增强量。"

Moderna公司正在为50微克的加强针寻求授权,这是原始疫苗强度的一半,分两次注射,间隔时间约4周。



该公司已要求监管机构批准为65岁及以上的成年人,以及高危人群注射第三轮疫苗,这与竞争对手——辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech的mRNA疫苗获得的授权相似。

拜登总统的政府,今年早些时候宣布了为大多数成年人接种加强针的计划,但FDA的一些科学家后来在《柳叶刀》杂志的一篇文章中说,没有足够的证据支持需要为所有人接种加强针。

美国加利福尼亚州La Jolla的分子医学教授,兼Scripps Research Translational研究所所长Eric Topol博士说,Moderna加强针的证据似乎有 "很多漏洞"。他指出,所提供的数据是有限的,没有深入了解加强针在人们身上的实际表现。

Topol说:"这与辉瑞公司从以色列获得的数据有相当大的差距,在那里辉瑞的加强针确实发挥了比前两针疫苗更高的效果。"

FDA的顾问们还将在周五考虑J&J公司的单剂量疫苗的加强剂针,FDA尚未发布这些疫苗的简报文件。

FDA通常遵循其专家的建议,但也有可能例外。

结果在截至发稿时,Fox新闻报道说,FDA一个顾问小组认可Moderna为某些高危人群提供的COVID-19加强针疫苗

这是不是证明有转机,这世界真的变化太快。。。



报道说FDA的一个顾问小组10月14日批准了 Moderna 的半剂量COVID-19疫苗加强注射的紧急授权,该疫苗在 65 岁及以上人群和18- 64岁处于职业暴露和严重COVID-19 的高风险中使用。

Moderna负责人解释说,参与者的免疫系统可能会受到预先存在的抗体的影响。


加强剂确实导致针对高度传播的Delta 变体的抗体水平增加了42倍,有轻度至中度的副作用。最常见的副作用包括注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌痛。结论是,50微克的加强剂量可以解决抗体水平下降的问题,并减少与Delta 变体相关的突破性感染。

投票结果为19-0。 但是该建议不是最终的,将提交FDA发布正式决定。

一会说不行,前两针的疗效还在,一会又说行,这都依据什么说的,咱也不知道,估计FDA自己也很混乱吧。加强针打还是不打,怎么打,你们继续讨论着。

加拿大安省又要宣布解封计划了,安省福特政府计划下周开始取消更多COVID-19公共卫生限制。

一名高级官员周三透露,将对餐馆、酒吧和健身房等所有有疫苗接种证明要求的地方取消容量限制。

这位官员说,政府不会取消所有的公共卫生措施,室内戴口罩的要求将保持不变。

不够安省政府还说,如果确诊病例显着增加,将在有针对性和局部地区重新实施限制。

消息来源还称,安省疫苗证明要求可能最终会被降级为自愿项目,因为省政府正在考虑一套新的措施,让企业摆脱疫情限制。


消息人士说:我们正在考虑可能达到一个点,即疫苗证书将不再是强制性的。
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    评论1 游客 [徵.何.五.十] 2021-10-14 16:42
    不需要第三针的疫苗才是好疫苗吧!
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