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论坛首页 -> 温哥华不眠夜

没人关注最近刷爆朋友圈的造假疫苗,致癌降压药的新闻吗?

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作者 正文
辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:07 引用回复
敬畏之心缺失,罪恶之源头。

中国,还有信用吗?
 
花篮
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上一次由辛柳于2018-7-22 10:07修改,总共修改了1次
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:09 引用回复
长生生物的疫苗问题,在7月21日引爆了朋友圈。
因接连被曝出的狂犬病疫苗百白破疫苗问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。一篇名为《兽爷 | 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏,让疫苗话题再次引爆,与此同时,大家对国产疫苗的不信任感也达到了顶峰。
这两天,许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。他们发现,长春长生生物几乎全品类的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗,都打进了自家孩子的身体。
国产疫苗还能相信吗?
 
花篮
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:10 引用回复
去年查出百白破疫苗不合格

8个月后又曝狂犬疫苗造假

▲▲▲

事件风起于7月15日。
当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的[size=15]冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。[/size]

国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
当天,长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。7月16日,东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。
一波未平一波又起。
7月19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司[size=15](下称“长春长生”,长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。[/size]
决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。



为此,对长春长生处罚是:



1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186 支。

2、没收违法所得858840.00元。

3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。
 
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:11 引用回复
长春长生等国内排位靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题,动摇的是人们对国产疫苗的信任。不过,是否就因此干脆不打疫苗呢?

当然,不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题,而“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。历史上,在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”,结果无一例外地导致疫情的爆发。

今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。国家卫健委相关司局负责人毛群安介绍,通过40年的努力,实施免疫规划取得了明显的效果。

2000年,我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年,甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万,降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。

和食品一样,疫苗也存在一定制备风险,在生产、运输、储存过程中,任何一个环节出现问题,都有可能导致“问题疫苗”。

疫苗需要打,但是疫苗事件发生之后,如何打,怎么打,变成了很多人忧愁、担心的问题了。
 
花篮
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:12 引用回复
这几天,公众都沉浸在各种问号加感叹号中。

近日,21世纪经济报道记者也连续处在各种被咨询中,有上海朋友问此前打了长生生物百白破那个批次的是否有影响;还有一位朋友说,刚花了1000多元钱打了长生生物的狂犬病疫苗和免疫球蛋白,不知道是否有效,后续几针该如何继续,或那些不合格的疫苗是否真的被控制,没有打到自己的身上?在进行接种时,为什么只有长生生物这一种选择,能否有进口的?

与此同时,长生生物董事长/总经理/财务总监同为一人、如何上市、私有化、操盘者往事、狂犬疫苗造假案、乙肝疫苗致死风波等一系列相关的疫苗事件又被扒出来。这继此前山东疫苗案爆发的时间并不久远。

事情发酵至此,已然不是一家长生生物的事情了。疾控专家们最担心的事情出现了:在朋友圈,很多朋友都晒出了询问进口疫苗的情况,在一些社交网络上,也有些人也在质疑接种疫苗的必要性了。

有朋友评论说,多年来,国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁。在山东疫苗案后,多位专家就对21世纪经济报道记者表示,国产疫苗的发展历程并不容易,对于监管也是非常严格,批签发都有一套正规的流程,包括后续对运输过程中的严格监管。事实上,疫苗对于疾病的预防非常重要,如因为乙肝疫苗的接种,使得中国乙肝患者大为减少。

但是,问题还是又出来了。

有人做出了对比,与国外的药企尤其是生产疫苗的企业做出了对比,他们相关此类的报道非常少,即便是报道出来了,也会看到随之而来的重重的惩罚。

2018年1月份,菲律宾卫生部部长杜凯提到:“根据流行病学部门1月10日发布的登革热观测报告写道,有17个案例中,其中有4人是因登革热休克而死。” 赛诺菲登革热疫苗不得不退还未使用的疫苗货款,并退还第四季度收取的8700万欧元的费用。2月5日菲律宾众议院举行了关于登革热疫苗事件的第四次听证会,期间有议员询问菲卫生部官员,赛诺菲公司是否负有刑事责任。



而在日本,有企业负责人告诉21世纪经济报道记者,其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高,比如一旦发现造假伪劣产品,企业负责人被罚没得几乎倾家荡产,而且不准再进入这个行业,所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。

多位此前接受采访的业内人士指出,在质量监管方面就应该向日本等国家学习,应该对故意造假等行为给予重罚,并且入刑。有关注此次疫苗事件的人士向21世纪经济报道记者以此前刚公布的长生生物百白破处罚为例称,344.28万元,这种涉及人命安全的处罚,相对银行金融业处罚而言也是非常轻。

[size=15]与药物不同的是,因为疫苗是起着预防的作用,是否起效是一个长期的过程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以这道关卡如何把握,是一个值得深思的问题。此次即将破碎的信心又将如何拾起?[/size]
 
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:12 引用回复
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。
事关孩子的健康,有关此事的文章昨天开始广泛转发,不少母亲的第一反应是“看看自己儿子的疫苗接种本”,忧虑声和质疑声不绝于耳。
长生生物背后究竟有多少疑问待解?

一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定?

7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。
吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。截止上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。
期间,另一个盖子又被打开。7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。
7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。
这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。
 
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:13 引用回复
二问:问题疫苗去哪儿了?

处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。
这些疫苗去哪了?
公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。
关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。
但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?
 
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:14 引用回复
三问:长生生物是否有所隐瞒?

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。
但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。
另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。
在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。
究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说,长生生物方面对外电话也均无人接听。
7月20日,深交所发布关注函,要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。
在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。
她表示,随着监管执法的不断强化,近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作,对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。
 
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:14 引用回复
四问:吉林省食药监局处罚是否过轻?

处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。
25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。
但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
多位法律界人士告诉记者,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。
有资深律师建议,类似行为应十倍处罚封顶,但他也坦诚,现行《药品管理法》15年才修订过,短时间内再修订可能性不大。
 
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辛柳
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文章 时间: 2018-7-22 10:17 引用回复
各大外媒刷屏报道,EMA甚至将这次事件称为中国药业丑闻!就在前几天,美国环境保护机构(United States Environmental Protection Agency)发现,部分抗高血压成分缬沙坦(valsartan)中,竟然含有N-亚硝基二甲胺!(N-nitrosodimethylamine, NDMA,又称二甲基亚硝胺)。这可是一种对动物极危险的致癌物!在当年震惊全国的“复旦投毒”事件中,犯罪嫌疑人使用的就是N-亚硝基二甲胺化合物,只要一口,就让你命丧黄泉!
这次出事的药物成分,就是降压神剂——缬沙坦。要知道,缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物,对高血压患者来说,这可是一个福星啊!这样的一种尤为重要的药物成分,怎么会含有致癌物质呢!

美国环境保护机构很是奇怪,但是事不宜迟,既然发现了,就赶紧通报全世界吧!

于是,加拿大卫生部紧随其后,发布了降压药的致癌性,并宣布召回28种降压和心脏病药!

Fierce Pharma也发布了报道,矛头直指中国制药公司。

路透社之后也发文,呼吁欧盟召回这些从中国出口的药品。
 
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