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加很快批准新冠特效药 疫情要结束 | 温哥华财税中心


加很快批准新冠特效药 疫情要结束

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加西网报道:加拿大公共卫生署 (PHAC) 今天发布了新的模型预测,警告随着病例数达到前所未有的水平,高度传播的 Omicron 变体将在未来几周内将加拿大的住院人数推至“极高水平”。

然而,加拿大并非没有解决这个问题的武器。两款抗病毒药物正在通过迷宫般的加拿大卫生部批准程序:辉瑞的 Paxlovid 和默克的 molnupiravir。

隔离的美国早在上个月下旬就批准了这两款特效药。它们被称作可以改变疫情游戏规则的利器。



这两种抗病毒治疗药物由医生开处方并以药丸形式提供给病患,用于对抗新病毒,减轻感染症状和缩短出院时间。

有些民众使用泰诺或者Advil来缓解病情,要注意这两种药并不能治疗新冠感染,它们仅能起到缓解病情的作用。假如出现了重症,还是需要Paxlovid或molnupiravir这些对症的药物。

去年11月,辉瑞和默克两家公司分别推出了自己的新冠特效药。

英国药品与保健品管理局2021年11月4日宣布,已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物Molnupiravir(中文译名“莫努匹韦”)用于特定新冠患者。



这是全球面世的首款抗新冠口服药物。


英国药品与保健品管理局当时发布公报说,Molnupiravir已获批用于轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素,包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。

Molnupiravir由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发,是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药,可抑制新冠病毒复制。

默克公司10月初最早公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示,该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。

之后,默克公司分别向美国、加拿大提交了该药物的紧急使用授权申请。去年12月23日,美国FDA批准了Molnupiravir的紧急使用。

加拿大联邦与默克公司签署了购买协议,首批购买50万个疗程的药物,一旦加拿大卫生部批准该药物,可选择再购买 500,000 个疗程。

辉瑞公司去年11月5日宣布了其口服新冠抗病毒候选药物 PAXLOVID的疗效显着,表示与安慰剂相比,其研发的新冠抗病毒药物PAXLOVID能将新冠相关的住院或死亡风险降低 89%。



研究对比了在症状出现三天内接受治疗的患者与接受了安慰剂的患者。在389接受了PAXLOVID治疗的患者中,只有3人住院,无人死亡。而接受安慰剂的患者中,有27例住院,7人死亡。

在出现症状后五天内服药的患者中也有类似的结果。


辉瑞公司的这款口服药抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶,这是一种对病毒复制至关重要的酶。

不过这款药不能预防感染,而是在患者出现症状后,与低剂量的人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托那韦结合使用,以阻止重症的发生。

PAXLOVID在去年12月22日被美国卫生监管机构批准。

目前,加拿大已经与辉瑞公司签订了最初的 100 万个疗程药物的购买协议。

两款药物的效果方面,默克公司一直在努力解决莫努匹拉韦功效的问题,据说莫努匹拉韦可将住院或死亡人数减少 30%,相比之下,Paxlovid 在测试中获得了特别高的分数。

相比美国,加拿大审批这两种药物的速度非常慢,尽管很多省份都在催促联邦尽快批准。

安省省长道格.福特甚至对联邦拖沓的行为失去了耐心。本周一,他敦促加拿大总理杜鲁多将抗病毒药物的采购作为重中之重。


本周三,加拿大卫生部长让-伊夫·杜克洛斯(Jean-Yves Duclos)表示,他期待加拿大卫生部很快宣布批准 COVID-19 的抗病毒治疗。

他发表讲话时证实他一直在与各省和地区进行谈判。

他称在过去的几周里进行了多次讨论,以便批准后能够迅速采取行动,在加拿大各地推广这种治疗方法。

昨天,加拿大卫生部首席医疗顾问 Supriya Sharma 博士表示,该机构正在完成对抗病毒治疗药物进行审查的最后阶段。


尽管没有给出特别明确的日期,不过他表示:“我们正处于审查的最后阶段。我不能承诺一个具体的时间,但我们可能会在下周到 10 天内做出决定”。

加拿大卫生部表示一种药物在加拿大获得绿灯所需的步骤不会随着政治压力而改变。该部门发言人马克·约翰逊(Mark Johnson)表示:“只有对提交的所有数据进行独立和彻底的科学审查后,表明治疗的益处大于潜在风险,加拿大卫生部才会授权使用抗病毒治疗”。

目前尚不清楚加拿大卫生部是否会两种药物都批准,还是先批准看起来效果更好的辉瑞的Paxlovid。

不过一旦抗病毒口服药获批,将极大缓解加拿大医疗系统对抗新冠重症的压力,缩短疫情结束的时间。

鉴于抗病毒口服药很快将来到加拿大,BC省首席卫生官邦妮·亨利博士本周二表示由于特效药快要到BC省了,BC省目前对集会和活动的限制将保持不变。

“我们预计我们将在BC省提供额外的治疗选择,”她解释说。“正如我们之前谈到的,加拿大卫生部正在审查一些新的抗病毒药物,特别是 Paxlovid 和 Molnupiravir。”

她表示抗病毒药物是另一个“重要工具”,可确保BC人民和高危重症患者出院安全。

“这在短期内意味着对聚会和活动的限制可能暂时保持不变,”她强调说。
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